Preguntas Producto Sanitario Licencia Previa

Producto Sanitario Licencia Previa

1. Definición fabricante de producto sanitario

Definición fabricante de producto sanitario según el Real Decreto 1591 / 2009, definición fabricante producto sanitario

2. Definición producto sanitario a medida

Definición producto sanitario a medida Según el Real Decreto 1591 / 2009, producto sanitario a medida

3. Definición representante autorizado de un producto sanitario

Definición representante autorizado de un producto sanitario según el Real Decreto 1591 / 2009 de 16 de octubre

4. Puesta en servicio de un producto sanitario

En Grupo ACMS Consultores explicamos la definición de puesta en servicio de un producto sanitario siguiendo los preceptos del Real Decreto 1591/2009

5. Definición puesta en el mercado de un producto sanitario

Definición puesta en el mercado de un producto sanitario según el Real Decreto 1591 / 2009

6. ¿Qué son los Productos sanitarios y cómo se comercializan?

Los productos sanitarios pueden servir para diagnosticar, hacer seguimiento, realizar tratamiento de enfermedades y prevenir. 

7. Producto sanitario para diagnóstico in vitro (IVD)

El producto sanitario para diagnóstico in vitro (IVD) representa actualmente una de las técnicas complementarias más utilizadas.

8. Obligaciones del Responsable técnico de producto sanitario

Explicamos las funciones, obligaciones y responsabilidades que tiene un responsable técnico de producto sanitario

9. Licencia previa de funcionamiento de un producto sanitario

Licencia previa de funcionamiento de un producto sanitario según Real Decreto 1591/2009. Grupo ACMS Consultores puede asesorarle.

10. Documentación licencia importación productos sanitarios

Documentación necesaria para tramitar la licencia previa de funcionamiento para importadores de productos sanitarios

11. Instalaciones en la licencia previa de funcionamiento

Instalaciones necesarias para obtener la licencia previa de funcionamiento de producto sanitario

12. Documentación licencia funcionamiento producto sanitario

Archivo documental necesario para obtener la licencia previa de funcionamiento de producto sanitario

13. ¿Necesito una sala limpia para fabricar mi producto sanitario?

¿Es necesario utilizar una sala limpia para fabricar productos sanitarios estériles producto sanitario? Consulte a los expertos de Grupo ACMS Consultores.

14. Documentación licencia fabricantes de productos sanitarios

Documentación licencia previa de funcionamiento para fabricantes, agrupadores y esterilizadores de productos sanitarios

15. Licencia de Productos Sanitarios a Medida

Quién otorga la Licencia de Funcionamiento de Productos Sanitarios a Medida, Agencia del Medicamento

16. Plazo AEMPS resolución Licencia Previa

¿Qué plazo tiene la AEMPS para la resolución de las solicitudes de Licencia Previa presentadas?

17. Definición de implante

Definición y significado de un producto sanitario implantable, Características de un implante como producto sanitario. En Grupo ACMS podemos ayudarle.

18. Definición medicamento

Definición medicamento según la Directiva 2001/83/CE, que es un medicamento, medicamento definicion

19. Invasivo definición producto sanitario

¿Qué significa que un producto sanitario sea invasivo? A continuación explicamos la definición el alcance del término invasivo.

20. Definición producto sanitario activo

Definición producto sanitario activo, ¿Qués es un producto sanitario activo?, producto sanitario activo definicion

21. Definición producto sanitario activo para diagnóstico

¿Qué es un producto sanitario activo para diagnóstico?, definición producto sanitario activo para diagnóstico

22. Definición producto sanitario activo terapéutico

¿Qué es un producto sanitario activo terapéutico? definición producto sanitario activo terapéutico

23. Definición producto sanitario invasivo de tipo quirúrgico

¿Qué es un producto sanitario invasivo de tipo quirúrgico? Definición producto sanitario invasivo de tipo quirúrgico

24. Definición producto sanitario uso corto plazo

¿Qué es un producto sanitario uso corto plazo?, Definición definición producto sanitario uso corto plazo

25. Definición producto sanitario uso pasajero

¿Qué es un producto sanitario uso pasajero? Consulte a Grupo ACMS Consultores si necesita ayuda.

26. Definición producto sanitario uso prolongado

¿Qué es un producto sanitario uso prolongado?, definición producto sanitario uso prolongado

27. Productos Sanitarios Clase IIb

Explicamos cómo se clasifican los Productos Sanitarios Clase IIb a partir de ejemplos. Si necesita asesoramiento consulte a nuestros técnicos.

28. Productos Sanitarios Clase III

Productos Sanitarios Clase III, clasificación Productos Sanitarios Clase III, Productos Sanitarios clasificados como Clase III

29. Tramitar la Licencia de Importación de producto sanitario

Analizamos cómo tramitar la Licencia de Importación de un producto sanitario en España. Ver Vídeo de apoyo

30. Pasos para obtener Licencia Fabricación producto sanitario

El principal paso es analizar si el producto es o no producto sanitario. Hay algunos donde no es fácil determinarlo. Véase Vídeo de apoyo.

31. Tramitación Licencia de Fabricación de producto sanitario

Es importante diferenciar entre producto sanitario en serie, producto sanitario a medida, producto sanitario para diagnóstico in vitro. Vídeo