Grupo ACMS Consultores le ofrece asesoramiento personalizado si desea obtener la Declaración Responsable de actividades de Importación de Productos Cosméticos y Productos de Cuidado Personal
Índice de Contenidos
- 1. Declaración Responsable para la Importación de productos Cosméticos
- 2. ¿Cómo conseguir la Declaración Responsable de Importación de Cosméticos?
- 3. ¿Quiénes son los Destinatarios de la Declaración Responsable de Importación de Cosméticos?
- 4. Beneficios de la Declaración Responsable de Importación de Cosméticos
- 5. Aspectos claves Declaración Responsable de Importación de Cosméticos
- 6. Metodología y tramitación de la Declaración Responsable de Importación de Cosméticos
- 7. Información que se requiere para obtener la Declaración Responsable de Importación de Cosméticos
- 8. Links de interés sobre la Declaración Responsable de importación de Cosméticos
1. Declaración Responsable para la Importación de productos cosméticos
CONOCER LOS MODELOS DE DECLARACIÓN RESPONSABLE
2. ¿Cómo conseguir la Declaración Responsable de Importación de Cosméticos?
La Declaración Responsable de Importación de Cosméticos debe ser presentada antes del inicio de la actividad o de las modificaciones de la misma ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).La presentación de la Declaración Responsable de actividades de importación de productos cosméticos y productos de cuidado personal permite el inicio de las actividades, sin perjuicio de la comprobación posterior por la AEMPS, mediante verificación documental y, en su caso, inspección, de los elementos y circunstancias puestos de manifiesto por el interesado en la Declaración Responsable.
3. ¿Quiénes son los Destinatarios de la Declaración Responsable de Importación de Cosméticos?
Necesitan presentar la Declaración Responsable de actividades de importación de productos cosméticos y productos de cuidado personal: las personas físicas o jurídicas que realicen materialmente: la fabricación, el acondicionado, envasado y/o etiquetado de productos cosméticos o productos de cuidado personal en territorio nacional y los importadores de productos cosméticos y de cuidado personal procedentes de terceros países.
4. Beneficios de la Declaración Responsable de Importación de Cosméticos
La obtención de la Declaración Responsable de actividades de importación de productos cosméticos y productos de cuidado personal ofrece los siguientes beneficios:
- Cumplimiento de todos los requisitos reglamentarios aplicables a productos cosméticos y productos de cuidado personal, evitando fuertes sanciones económicas.
- Control por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios de las instalaciones de la empresa, así como de las empresas subcontratadas, que nos garantizan la capacidad para la importación del producto en buenas condiciones de seguridad.
- Implantación de un sistema de calidad, al cual nos comprometemos en la Declaración Responsable de actividades de importación de productos cosméticos y productos de cuidado personal, que ofrece a su vez los siguientes beneficios:
- Mejora la imagen de la empresa facilitando la consecución de los plazos de entrega y la optimización de costes humanos y materiales.
- Permite a la empresa ganar cuota de mercado gracias a la confianza que genera entre los clientes y consumidores.
- Mejora la eficiencia de la empresa, aumentando a su vez la motivación y estimulación del personal en torno a un proyecto común, reduciéndose al mínimo el riesgo de no cumplir con las obligaciones para con el cliente.
- Permite a la empresa medir la eficacia de su sistema de gestión de acuerdo con normas internacionales a través de la certificación de terceros.
- Establece los cimientos a través de los que mejorar continuamente sus procesos internos y reforzar la habilidad de la organización para alcanzar los objetivos estratégicos.
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5. Aspectos claves Declaración Responsable de Importación de cosméticos
Podemos iniciar las actividades una vez presentada la Declaración Responsable de actividades de importación de productos cosméticos y productos de cuidado personal. Es muy importante disponer de unas instalaciones adecuadas.
La empresa tiene que disponer obligatoriamente de un técnico responsable, titulado universitario, cuya titulación acredite una cualificación adecuada en función de los productos que tenga a su cargo.
El titulado técnico realizará una supervisión directa de las actividades relacionadas con tales productos.
Si es la primera vez que se comercializa un producto en la Unión Europea es necesario realizar una Evaluación de seguridad del producto e inscribirlo en el Portal Europeo de Cosméticos antes de iniciar la comercialización.
6. Metodología y tramitación de la Declaración Responsable de Importación de cosméticos
La empresa que desea presentar la Declaración Responsable de actividades de importación de productos cosméticos y productos de cuidado personal, debe presentar un impreso de solicitud ante la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, bien de forma presencial o por vía telemática.
Grupo ACMS Consultores, además de ayudarle a cumplimentar la Declaración Responsable de actividades de importación de productos cosméticos y productos de cuidado personal, le asesora previamente a cumplir con todo lo que va a declarar:
Responsable técnicoSistema de calidad
Estructura organizativa
Instalaciones
Etc.
Desarrollando la documentación necesaria para cumplir con lo declarado.
Una vez presentada la Declaración Responsable de actividades de importación de productos cosméticos y productos de cuidado personal, junto con el correspondiente justificante de abono de tasas.La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios puede comprobar, si lo considera adecuado, que la empresa solicitante y, en su caso, las empresas subcontratadas cuentan con las instalaciones, los medios, los equipamientos, los procedimientos y el personal adecuado para realizar las actividades que ha indicado en la Declaración Responsable de actividades de importación de productos cosméticos y productos de cuidado personal.
7. Información que se requiere para obtener la Declaración Responsable de Importación de cosméticos
Los datos que se requieren para conseguir la declaración responsables son los siguientes: los datos del declarante y de la persona que firma la declaración, las actividades que se realizan tanto internas como subcontratadas, indicando empresa subcontratada, los datos de la persona responsable de la puesta en el mercado de los productos que importa o fabrica, y datos de los responsables de las distintas actividades de la empresa.
