Declaración Responsable Fabricación de Cosméticos

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Grupo ACMS Consultores puede asesorarle si desea conseguir La Declaración Responsable de actividades de Fabricación de Productos Cosméticos y productos de cuidado personal


Índice de Contenidos

ACMS Consultores le asesorará en todos los trámites que versen sobre los productos cosméticos y de cuidado personal ante la Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios.


Nuestros consultores de Grupo ACMS Consultores tienen amplia experiencia en la tramitación de Licencias, Autorizaciones o las nuevas declaraciones responsables para la fabricación de productos cosméticos y productos de cuidado personal.

Deseo información sobre la declaración responsable de productos cosméticos


La Declaración Responsable de actividades de fabricación de productos cosméticos se ha de presentar con anterioridad al inicio de la actividad o de las modificaciones de la misma ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

La presentación de la Declaración Responsable de actividades de fabricación de productos cosméticos y productos de cuidado personal posibilita iniciar las actividades, sin que ello sea un obstáculo para la comprobación posterior por la AEMPS, a través de la verificación de documentos e inspección, de los elementos y circunstancias señalados por el interesado en la Declaración Responsable de actividades de fabricación de productos cosméticos.

La Declaración Responsable de actividades de fabricación de productos cosméticos y productos de cuidado personal va dirigida tanto a personas físicas como personas jurídicas que se hagan materialmente la fabricación, acondicionado envasado y/o etiquetado de productos cosméticos o productos de cuidado personal en territorio español.


Contar en su negocio con la Declaración Responsable de actividades de fabricación de productos cosméticos y productos de cuidado personal aporta las siguientes ventajas:

Cumplir con la normativa vigente en materia de productos cosméticos y productos de cuidado personal. Su incumplimiento conllevaría elevadas multas y sanciones.

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios controlará las instalaciones de su organización y de las subcontratas. Como resultado, todo esto le garantiza la capacidad para la fabricación del producto en óptimas condiciones de seguridad.


Tendrá implantado un sistema de gestión de la Calidad que deberá respetar según se indicará en la Declaración Responsable de actividades de fabricación de productos cosméticos y productos de cuidado personal, que ofrece a su vez los siguientes beneficios:


Ventajas del Sistema de Calidad:

  1. Mejorará su imagen de marca y le ayudará a conseguir los plazos de las entrega de producto 

  2. Generará mayor grado de confianza ante sus clientes y consumidores.

  3. Potenciará la eficiencia de su negocio, generará motivación entre sus empleados minimizando los riesgos

  4. Podrá determinar la eficacia de su sistema de gestión en base a la normativa internacional a través de la certificación de terceros.


Conocer los modelos de declaración responsable


La actividad se puede comenzar cuando presentemos la Declaración Responsable de actividades de fabricación de productos cosméticos y productos de cuidado personal:

Las instalaciones han de ser apropiadas.


Su empresa debe contar obligatoriamente con el siguiente personal: un técnico responsable, con titulación que confirme la cualificación adecuada en base a los productos con los que trabaje.


Para Comercializar con la Unión Europea necesitará previamente hacer una Evaluación de seguridad de su producto y posteriormente tendrá que inscribirse el Portal Europeo de Cosméticos.

Nuestros comerciales expertos en cosméticos le ofrecerán asesoramiento para cumplimentar la Declaración y asesoramiento personalizado.


Para obtener la la Declaración Responsable de actividades de fabricación de productos cosméticos y productos de cuidado personal, su empresa tendrá que rellenar un documento de solicitud ante la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. Puede hacerse en persona o por vía telemática, ambas opciones están disponibles.


Asesoramiento personalizado

Le ayudaremos a cumplir con todo lo que va a declarar: personal que tiene que contratar como el responsable técnico, sistema de calidad, estructura de la organización, instalaciones etc. creando la documentación oportuna para cumplir con lo que se está declarando.


Cuando la Declaración Responsable de actividades de fabricación de productos cosméticos y productos de cuidado personal se haya presentado y aporte el justificante de abono de tasas, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios podrá verificar, si lo ve necesario, todo lo declarado

Datos del declarante y de la persona que firma la declaración.
Relación de actividades que se llevan a cabo y las que están subcontratadas.
Datos de los Responsables de las diversas actividades de la organización.

DECLARACIÓN RESPONSABLE IMPORTACIÓN COSMÉTICOS

PRESUPUESTO DECLARACIÓN RESPONSABLE 

IMPORTACIÓN COSMÉTICOS

PRODUCTOS COSMÉTICOS Y DE HIGIENE

AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO/PRODUCTO SANITARIO

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María Campo

Maria Campo es Consultor Senior de Sistemas de Gestión y Responsable de Calidad y Medio Ambiente en Grupo ACMS Consultores.

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