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Trámites fabricación / importación cosméticos

Trámites fabricación / importación cosméticos

El GRUPO ACMS Consultores tramita la declaración responsable para importar o fabricar cosméticos y productos de higiene personal.


Puede encontrar toda la información necesaria en las siguientes páginas:


En virtud de la Ley 26/2009, de garantías y uso racional de los medicamentos y los productos sanitarios, las actividades de fabricación e importación de cosméticos y productos de cuidado personal están sometidas al régimen de declaración responsable regulado en el artículo 71 bis de la Ley 30/1992, de 26 de diciembre de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.


Esta Declaración Responsable debe ser presentada antes del inicio de la actividad o de las modificaciones de la misma ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS).


La presentación de la Declaración Responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos y productos de cuidado personal permite el inicio de las actividades, sin perjuicio de la comprobación posterior por la AEMPS, mediante verificación documental y, en su caso, inspección, de los elementos y circunstancias puestos de manifiesto por el interesado en la Declaración Responsable.


Necesitan presentar la Declaración Responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos y productos de cuidado personal las personas físicas o jurídicas que realicen materialmente la fabricación, acondicionado envasado y/o etiquetado de productos cosméticos o productos de cuidado personal en territorio nacional, así como los importadores de productos cosméticos y de cuidado personal procedentes de terceros países.






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