Sistema de Calidad de Reproducción Asistida UNE 179007
- Fijar los recursos mínimos, tanto humanos como de infraestructura y de ambiente de trabajo para su gestión
- Mejorar sus procesos de seguimiento y medición
- Establecer una serie de indicadores que favorecen la comparación con otros laboratorios de reproducción humana asistida que también implanten esta norma.
Recientemente AENOR ha publicado UNE 179007 de reproducción asistida, que especifica los requisitos de un sistema de calidad de Reproducción Asistida UNE 179007 para las organizaciones de reproducción asistida, centrándose en las unidades asistenciales de los laboratorios de andrología, embriología y criopreservación.
El sistema de calidad de reproducción asistida UNE 179007 incluye los requisitos específicos para los laboratorios de reproducción humana asistida (RHA), amplía las directrices recogidas en la norma ISO 9001 y recoge estrategias de laboratorio de reproducción humana asistida (RHA).
¿Cuándo se debe implantar el Sistema de Gestión de la Calidad de Reproducción Asistida UNE 179007 para laboratorios?
La implantación de un sistema de gestión de la calidad de reproducción asistida se implantará cuando una organización necesite demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables y aspire a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
Documentación UNE 179007
- Manual de seguridad biológica
- Procedimiento documentado de identificación de tejidos y células
- Otros documentos que la organización considere necesarios.
