Si necesita implantar el "Sistema de Calidad de Reproducción Asistida UNE 179007" el GRUPO ACMS Consultores le asesorará en todo lo necesario.
Sistema de Calidad de Reproducción Asistida UNE 179007
Esta norma de calidad de Reproducción Asistida UNE 179007 es de aplicación a los Laboratorios de las unidades asistenciales en los que se realicen actividades relacionadas con gametos o preembriones con finalidad de reproducción humana asistida, ya sea para uso propio, para donación dentro de la pareja o fuera de ella.
El Sistema Calidad de Reproducción Asistida UNE 179007“ establece que todos los requisitos de la Norma UNE 179007 se implanten en las organizaciones con el objeto de permitir a los laboratorios:
- Fijar los recursos mínimos, tanto humanos como de infraestructura y de ambiente de trabajo para su gestión
- Mejorar sus procesos de seguimiento y medición
- Establecer una serie de indicadores que favorecen la comparación con otros laboratorios de reproducción humana asistida que también implanten esta norma.
Recientemente AENOR ha publicado la UNE 179007 de reproducción asistida, que especifica los requisitos de un sistema de calidad de Reproducción Asistida UNE 179007 para las organizaciones de reproducción asistida, centrándose en las unidades asistenciales de los laboratorios de andrología, embriología y criopreservación.
El sistema de calidad de reproducción asistida UNE 179007 incluye:
- Requisitos específicos para los laboratorios de reproducción humana asistida (RHA)
- Amplía las directrices recogidas en la norma ISO 9001
- Estrategias de laboratorio de reproducción humana asistida (RHA)
¿Cuándo se debe implantar el Sistema de Gestión de la Calidad de Reproducción Asistida UNE 179007 para laboratorios?
Cuando una organización necesita:
- Demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
- Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
La norma de calidad de Reproducción Asistida UNE 179007 es una ampliación especializada de la Norma ISO 9001 de Sistemas de Gestión de la Calidad, con la que se busca crear normas sectoriales y unificar criterios para los Laboratorios de Técnicas de Reproducción Asistida (TRA).
Documentación UNE 179007
La documentación del Sistema Gestión de calidad reproducción asistida UNE 179007 puede estar en diferentes soportes (papel, electrónico u otros) y debe estar constituida, además de por los exigidos por la Norma ISO 9001 por los siguientes:
- Manual de seguridad biológica
- Procedimiento documentado de identificación de tejidos y células
- Otros documentos que la organización considere necesarios.
Información útil sobre UNE 179007
Puede encontrar toda la información necesaria sobre la UNE 179007 Reproducción Asistida en las siguientes páginas:
sistema calidad reproducción asistida UNE 179007