Si desea obtener el Certificado UNE 179007 Sistema de Gestión de la Calidad para Laboratorios de Reproducción Asistida, podemos asesorar a su organización.
Certificado UNE 179007
El Grupo ACMS Consultores está especializado en la implantación de todos los requisitos necesarios para conseguir la certificación UNE 179007
Con el Certificado UNE 179007 de Calidad en Laboratorios de Reproducción Asistida las organizaciones sanitarias pueden demostrar su nivel de excelencia en cuanto al nivel de gestión, control, seguridad, trazabilidad e indicadores de calidad en todos los procesos de Reproducción Asistida.
La consecución de la Certificación UNE 179007 va a permitir a los laboratorios:
- Fijar los recursos mínimos, tanto humanos como de infraestructura y de ambiente de trabajo para su gestión
- Mejorar sus procesos de seguimiento y medición
- Establecer una serie de indicadores que favorecen la comparación con otros laboratorios de reproducción humana asistida que también implanten esta norma.
requisitos específicos mínimos del Certificado UNE 179007
Los requisitos específicos mínimos del Certificado UNE 179007 para estos laboratorios de reproducción asistida se aplican en relación a:
- Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados
- En relación al ambiente de trabajo
- Equipamiento e instrumentos para los procesos
Fases para obtener el Certificado UNE 179007
La certificación UNE 179007 de un Sistema de gestión de calidad suele realizarse, por cualquiera de las Entidades Certificadoras (AENOR, BUREAU VERITAS, TUV, DNV, SGS etc.), en las siguientes fases:Solicitud de Auditoría de Certificación UNE 179007:
La empresa interesada en obtener un certificado UNE-179007 implantado, solicita a la Entidad Certificadora elegida el inicio del proceso de certificación, una vez analizado y aceptado el correspondiente presupuesto .Auditoría de certificación UNE 179007. Etapa I:
La Entidad Certificadora elegida, audita el sistema de gestión y revisa su documentación, estado de implantación y grado de comprensión de los requisitos de la norma de gestión de la calidad por parte del personal de la organización, para comprobar la conformidad con la norma EN UNE-179007.Auditoría de certificación UNE 179007. Etapa II:
la Entidad Certificadora elegida realiza una auditoría en las propias instalaciones de la empresa auditada para revisar cómo se aplica el sistema de gestión de la eficiencia energética y con qué eficacia. Una vez realizada la auditoría se emite el Informe final.Informe de medidas correctoras:
La Entidad Certificadora exigirá un informe de medidas correctoras y preventivas en un tiempo determinado, a la empresa auditada.Emisión del certificado UNE 179007:
- Una vez que se ha demostrado en la auditoría que la empresa cumple con los requisitos establecidos en la Norma UNE-179007, la empresa recibe el certificado, en el que se pone de manifiesto la implementación de su sistema de gestión y su conformidad con la norma EN UNE-179007.
- Si la Entidad Certificadora considera que el Certificado UNE 179007 implantado en la empresa no es adecuado para obtener el certificado UNE 179007, se comunicará a la organización y se planteará la posibilidad de realizar una auditoría UNE 179007 extraordinaria.
- La Entidad Certificadora vigila, mediante evaluaciones periódicas, que las entidades certificadas continúan cumpliendo los requisitos de la Norma UNE 179007.
- Si en algún momento se constata que la organización no mantiene el Sistema De Gestión de la Calidad para Laboratorios de Reproducción Asistida UNE 179007, puede retirar la certificación UNE 179007 hasta que se demuestre de nuevo el cumplimiento con los requisitos de la Norma.
Enlaces relacionados con la Certificación UNE 179007
El GRUPO ACMS Consultores le puede ayudar en todo el proceso de certificación UNE 179007. Puede encontrar toda la información necesaria en las siguientes páginas:
