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Norma ISO 17025

17025 NORMATIVA


Si necesita implantar un Sistema de Gestión de la Calidad bajo la Norma ISO 17025, el GRUPO ACMS Consultores le ayudará durante todo el proceso hasta obtener la acreditación ISO 17025.


La norma ISO 17025 "Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración", establece los requisitos generales para la competencia en la realización de ensayos o calibraciones, incluido el muestreo. Cubre los ensayos y las calibraciones que se realizan utilizando métodos normalizados, métodos no normalizados y métodos desarrollados por el propio laboratorio.


  1. La norma ISO 17025 es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos ó calibraciones.

  2. Estas pueden ser, por ejemplo, los laboratorios de primera, segunda y tercera parte, y los laboratorios en los que los ensayos o las calibraciones forman parte de la inspección y certificación de productos.

  3. La norma ISO 17025 es aplicable a todos los laboratorios, independientemente de la cantidad de empleados o extensión del alcance de las actividades desarrolladas.

  4. Cuando un laboratorio no realiza una o varias de las actividades contempladas en la norma 17025:2005 tales como el muestreo o el diseño y desarrollo de nuevos métodos, los requisitos de los apartados correspondientes no se aplican.


La norma ISO 17025 incluye los requisitos de la norma ISO 9001 y por lo tanto si los laboratorios cumplen los requisitos de la norma ISO 17025, actuarán bajo un sistema de gestión de la calidad para sus actividades de ensayo y calibración que también cumplirá los principios de la norma ISO 9001.


  • Título: Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración

  • La Norma ISO 17025 sustituyo a la norma EN 45001.

  • La Norma UNE- EN- ISO/ESC 17025 contiene los requisitos que tienen que cumplir los laboratorios de ensayo y de calibración se desean demostrar que:

  1. Poseen un sistema de gestión
  2. Son técnicamente competentes
  • Son capaces de generar resultados técnicamente válidos

  • La Norma ISO17025 es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos o calibraciones.

  • La Norma ISO 17025 es aplicable a todos los laboratorios, independientemente del número de empleados o de la extensión del alcance de las actividades de ensayo o de calibración. Cuando un laboratorio no realiza alguna de las actividades contempladas en la norma ISO 17025 , como por ejemplo el muestreo o el diseño y desarrollo de nuevos métodos, los requisitos de los apartados correspondientes no se aplican.

  • Objeto y campo de aplicación
  • Referencias normativas
  • Términos y definiciones
  • Requisitos relativos a la gestión
  • Organización
  • Sistema de gestión
  • Control de los documentos
  • Revisión de los pedidos, ofertas y contratos
  • Subcontratación de ensayos y calibraciones
  • Compras de servicios y suministros
  • Servicios al cliente
  • Quejas
  • Control de trabajos de ensayos o de calibración no conformes
  • Mejora
  • Acciones correctivas
  • Acciones preventivas
  • Control de los registros
  • Auditorías internas
  • Revisión por la dirección
  • Requisitos técnicos
    • Generalidades
    • Personal
    • Instalaciones y condiciones ambientales
    • Métodos de ensayo y calibración y validación de los métodos
    • Equipos
    • Trazabilidad de las mediciones
    • Muestreo
    • Manipulación de los ítems de ensayo o de calibración
    • Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración
    • Informe de los resultados

    1. La acreditación es un reconocimiento formal de la competencia del laboratorio y, como tal, brinda a los clientes un medio para acceder a servicios de calibración y ensayo confiables, a diferencia de la certificación ISO 9001 que simplemente indica que tenemos un sistema de gestión de calidad implantado, la acreditación garantiza que la competencia técnica del laboratorio es adecuada.

    2. En España, el único organismo autorizado para realizar acreditación es ENAC (Entidad Nacional de Acreditación).

    3. Se enumeran a continuación los beneficios de la implantación y acreditación de la norma ISO17025:

    • Reducción de riesgos, pues permite al laboratorio determinar si está realizando su trabajo correctamente y de acuerdo a las normas apropiadas.
    • Compromiso de todo el personal del laboratorio con el cumplimiento de los requisitos de los clientes.
    • Las evaluaciones periódicas del organismo de acreditación le proporcionan un punto de referencia para mantener la competencia.
    • Mejora continua del sistema de gestión de calidad del laboratorio.
    • Desarrollo continuo de las competencias del personal a través de planes de formación y de la evaluación de la eficacia de los mismos.
    • Mejora de la imagen e incremento de la confianza y satisfacción de los clientes.
    • Reconocimiento internacional, por medio de los acuerdos de mutuo reconocimiento entre los organismos de acreditación de los distintos países. Esto propicia el acceso a nuevos clientes, pues el reconocimiento internacional disminuye el costo de los fabricantes y exportadores al reducir o eliminar la necesidad de realizar pruebas en otro país.
    • Incremento de la productividad general del laboratorio asociada a :
      • Clara identificación y revisión de los requisitos de los clientes.
      • Normas y documentación actualizada y rápidamente accesible.
      • Reducción en las repeticiones de las calibraciones y/ o ensayos.
      • Mejora de las competencias del personal.
      • Tratamiento y consecuente disminución de los errores.
      • Seguimiento y consecuente disminución de las quejas y reclamaciones de los clientes.
      • Poder realizar determinadas analíticas que por Ley exigen estar acreditado según ISO 17025 (analítica de aguas de consumo…).


    Enlaces de interés sobre la Norma ISO 17025

    El GRUPO ACMS Consultores está especializado en la implantación de Sistemas de Gestión de Calidad bajo la Norma ISO 17025 en laboratorios de ensayo y calibración


    COMPRAR ISO 17025

    ACREDITACIÓN LABORATORIO

    PRESUPUESTO ISO 17025

    SISTEMA GESTIÓN ISO 17025

    IMPLANTACIÓN SISTEMA ISO 17025

    MANTENIMIENTO ISO 17025

    ISO 17025: ACREDITACIÓN LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN

    VÍDEO ACMS CONSULTORES ISO 17025






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