Grupo ACMS Consultores es una Consultora Especializada en la Norma ISO 20387:2018 Biobancos-Biotecnología. Si desea ampliar información sobre la gestión de la calidad de los materiales biológicos póngase en contacto con nuestros consultores.
Destinatarios de la Norma ISO 20387:2018 Requisitos Generales de Biobancos
En noviembre de 2018 se hizo pública la Norma ISO 20387:2018 "Requisitos Generales Biobancos" que tiene como Misión fundamental fortalecer la imparcialidad de los Biobancos y garantizar la gestión de la calidad del material biológico que se utiliza, de las muestras de control y de los datos obtenidos.Requisitos Generales que recoge la norma ISO 20387:2018 Biobancos Biotecnología
La norma ISO 20387:2018 Gestión en Biobancos recoge los siguientes requisitos en su normativa:
- Requisitos de Capacitación, Imparcialidad y Confidencialidad
- Requisitos de la infraestructura y sus equipos.
- Detalle de la documentación necesaria que debe existir en los procesos de adquisición, el testeo, el almacenamiento, el transporte…
- Documentos para una buena distribución y puesta a disposición de muestras
El Certificado ISO 9001:2015 Gestión de la Calidad ayudará a cumplir el requisito del sistema de gestión de calidad y habrá que estudiar:
1. La Calidad del muestreo y datos
2. Su trazabilidad
3. Seguimiento de los riesgos y oportunidades
4. Observar si los equipos de trabajo del biobanco está cumpliendo con los requisitos de Imparcialidad y Confidencialidad de datos
ENAC, Entidad Nacional de Acreditación, inicia la fase de recepción de solicitudes de acreditación de los Biobancos que deseen validar su funcionamiento en base a la norma ISO 20387 BioBancos
Comprar la norma ISO 20387 Biotecnología- Biobancos
En el enlace siguiente, AENOR pone a su disposición la Norma ISO 20387 Biotecnología- Biobancos por si desea adquirirla.
Más información relativa a la Norma ISO 20387:2018
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