Acreditación de Laboratorio: ISO 17025, ISO 17020, ISO 15189

Acreditación de Laboratorios


Grupo ACMS Consultores es una consultora especializada en los siguientes Servicios de Asesoría y Apoyo a la Acreditación.

La acreditación es una forma de reconocer y generar confianza sobre la correcta ejecución de un determinado tipo de actividades: ensayo, calibración, inspección, entre otras. Dicho reconocimiento tiene validez internacional.


De forma general, cualquier actividad que tenga por objeto evaluar si un producto, servicio, sistema, instalación, etc. es conforme con ciertos requisitos puede estar sujeta a acreditación. En función del tipo de actividad, aplican unas normas determinadas, con unos criterios y requisitos específicos. La acreditación se consigue para una relación cerrada de actividades, descritas en un documento público que se denomina Anexo Técnico. 


En España, la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) es la entidad designada por el Gobierno para operar como único Organismo Nacional de Acreditación a través de procesos de evaluación sobre la organización solicitante y las actividades que se desea acreditar.


Si nos visita desde otro país, es importante que sepa a qué organizaciones puede solicitar la acreditación de sus actividades, y qué criterios concretos le aplican. Dichos criterios están publicados en las páginas Web de los respectivos organismos nacionales de acreditación.


ACMS puede asesorarle en todo lo que necesite para su acreditación, y ayudarle a prepararla.



Indicadores de la Calidad – Entrevista a Dra. Elisabet González Lao


Esta Norma ISO 15189 Laboratorios Clínicos. "Requisitos Particulares para la Calidad y la Competencia”, es específica para Laboratorios Clínicos, y establece los requisitos técnicos y de gestión que debe cumplir un laboratorio clínico.

Razones para Implantar un Sistema ISO 15189


La norma ISO 17025 los requisitos generales para la competencia en la realización de ensayos y calibraciones, así como del muestreo asociado con el subsiguiente ensayo o calibración. Aplica a todo tipo de laboratorios.


La norma ISO 17020 recoge tanto las obligaciones generales para la competencia técnica de organismos imparciales que realizan inspección, como los criterios de independencia que deben cumplir para generar confianza. 

Formación incompany-bonificada

La norma ISO 22870 Análisis junto al paciente, establece los requisitos generales para la competencia en la realización de los análisis junto al paciente.


La norma ISO 17043 establece cómo debe ser gestionado un proveedor de ensayos de aptitud, y cómo deben organizarse dichos ensayos de aptitud, para conseguir el reconocimiento de la competencia técnica en este tipo de comparaciones interlaboratorios.


SOFTWARE 15189 ACREDITACIÓN

 ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS CLÍNICOS

4 RAZONES PARA IMPLANTAR EL SISTEMA ISO 15189

SOFTWARE ISO 15189 

PLATAFORMA ACREDITACIÓN

CONSULTORA ISO 15189

EXPERTO ISO 15189

ISO/IEC 17025






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