Si necesita asesoramiento sobre la Norma UNE 179007 de Reproducción Asistida, el GRUPO ACMS Consultores le ayudará durante todo el proceso hasta obtener el Certificado UNE 179007 Sistema de Gestión de Calidad para Laboratorios de Reproducción Asistida:
Norma UNE 179007
Con la Norma UNE 179007 de Calidad en Laboratorios de Reproducción Asistida las organizaciones sanitarias pueden demostrar: su nivel de excelencia en cuanto al nivel de gestión, control, seguridad, trazabilidad e indicadores de calidad en todos los procesos de Reproducción Asistida, reforzando la confianza de su clientela en sus servicios.
- La norma une179007 especifica los requisitos de un sistema de calidad para las organizaciones de reproducción asistida, centrándose en las unidades asistenciales de los laboratorios de andrología, embriología y criopreservación.
- Dicha norma UNE 179007 de reproducción asistida tiene como base los requisitos de la ISO 9001, los que complementa con aspectos concretos de los laboratorios de reproducción asistida.
Destacamos los siguientes aspectos concretos de la Norma UNE 179007:
- Determina los requisitos de formación y experiencia que debe tener el responsable de un laboratorio.
- Identifica los principales equipos e instalaciones que debe tener un centro de reproducción asistida, así como que parámetros deben calcularse.
- Incrementa la gestión, control y trazabilidad de todas las actividades del laboratorio.
- Y como aspecto relevante, la normativa une 179007 determina los principales indicadores que deben calcularse, así como la fórmula de cálculo y los resultados esperados.
- La normativa une 179007 este Sistema de Calidad para Laboratorios de Reproducción Asistida va a permitir a estos laboratorios fijar los recursos mínimos, tanto humanos como de infraestructura y de ambiente de trabajo para su gestión; mejorar sus procesos de seguimiento y medición; y establecer una serie de indicadores que favorecen la comparación con otros laboratorios de reproducción humana asistida que también cuenten con esta norma UNE 179007.
- Por todo ello, la norma une 179007 contribuirá a mejorar los resultados, la gestión del laboratorio y la prestación del servicio que ofrece.
¿Cómo se aplica esta Norma UNE 179007 de Reproducción asistida?
- Todos los requisitos de la esta norma internacional de Laboratorios de Reproducción Asistida son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado.
Documentación norma une 179007
Debemos tener en cuenta que la documentación que contempla la normativa une 179007 de reproducción asistida de gestión de la calidad debe incluir:
- Declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad
- Manual de la calidad
- Procedimientos documentados y los registros requeridos por esta normativa UNE 179007 internacional
- Los documentos, incluidos los registros que la organización determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos.
El GRUPO ACMS Consultores tiene amplia experiencia para asesorarle sobre la Norma UNE 179007. Si necesita información detallada sobre esta norma une 179007 de reproducción asistida contacte con nuestros consultores.
Estructura Norma UNE 179007
Algunos apartados de la Norma UNE 179007:
- Objeto y campo de Aplicación
- Normas para la Consulta
- Términos y Definiciones
- Sistema de Gestión de la Calidad
- Responsabilidad de la Dirección
- Gestión de los Recursos
- Realización del Producto
- Medición, Análisis y Mejora
- Correspondencia entre la Norma ISO 9001:2008 Y la Norma ISO 14001:2004
Información útil sobre la norma une 179007
Puede encontrar la información necesaria sobre la Norma UNE 179007 en las siguientes páginas:
SISTEMA DE CALIDAD REPRODUCCIÓN ASISTIDA UNE 179007
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