Felices Fiestas

Documentación licencia fabricantes de productos sanitarios

  1. Inicio
  2. Preguntas Frecuentes
  3. Producto Sanitario
  4. Licencia Previa

Documentación necesaria para tramitar la licencia previa de funcionamiento para fabricantes

La documentación a aportar por los fabricantes, agrupadores, y esterilizadores de productos sanitarios, para la solicitud de la licencia previa de fabricación / funcionamiento de productos sanitarios es la siguiente (los documentos se deben presentar por duplicado)

  • Impreso de solicitud
  • Designación del responsable técnico
  • Organigrama
  • Relación de responsabilidades del técnico y del resto del personal
  • Contrato del responsable técnico.
  • Cualificación del responsable técnico y otros cargos
  • Relación de los productos que van a fabricar, esterilizar y/o agrupar
  • Plano de la instalación y plano de situación
  • Memoria descriptiva del plano y de las actividades realizadas
  • Condiciones ambientales en las distintas zonas de fabricación, envasado, almacenamiento, preacondicionamiento, aireación etc. según el caso
  • Relación de actividades subcontratadas, contratos e información correspondiente
  • Procedimientos
  • Contenido del archivo documental
  • Responsable para el sistema de vigilancia
  • Declaración relacionada con incompatibilidades
  • Tasas

Preguntas frecuentes relacionadas

VER MÁS
Para poder enviar el formulario debe aceptar previamente la Cookies.
Política de privacidad y protección de datos
Responsable: Asistencia en calidad medio ambiente y servicios SL (ACMS) (CIF: B82029703)
Finalidad: Gestionar la solicitud realizada.
Legitimación: Consentimiento de la persona.
Destinatarios: Empresas del GRUPO ACMS.
Derechos: Enviándonos un correo a: proteccion-datos@grupoacms.com.
Acepto la política de tratamiento de mis datos
Quiero recibir información relacionada
INFORMACIÓN SOBRE COOKIES
Utilizamos cookies propias y de terceros para obtener datos estadísticos de su navegación en esta web. Para su proposito debe aceptar el uso de cookies. INFORMACIÓN | ACEPTO