Productos Sanitarios Clase IIb

Se clasifican como productos sanitarios de la Clase IIb los:

  1. productos sanitarios que pueden influenciar los procesos fisiológicos
  2. productos sanitarios que administran sustancias o energía de forma potencialmente peligrosa
  3. productos sanitarios que se destinan al diagnóstico de funciones vitales
  4. anticonceptivos
  5. productos sanitarios para la prevención de enfermedades de transmisión sexual
  6. desinfectantes de productos invasivos
  7. productos sanitarios para el cuidado de lentes de contacto


NOTA: Producto invasivo: producto que penetra parcial o completamente en el interior del cuerpo bien por un orificio corporal o bien a través de la superficie corporal.

Ejemplo de productos sanitarios clasificados como Clase IIb

Estos son algunos ejemplos de productos sanitarios clasificados como Clase IIb:

  1. lentes intraoculares,
  2. suturas quirúrgicas no absorbibles,
  3. bolsas de sangre,
  4. hemodializadores,
  5. desfibriladores externos,
  6. láseres quirúrgicos,
  7. sistemas de vigilancia para cuidados intensivos,
  8. máquinas de anestesia,
  9. equipos de rayos x para diagnóstico,
  10. condones,
  11. etc.

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