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Definición representante autorizado de un producto sanitario

Definición representante autorizado de un producto sanitario según el Real Decreto 1591 / 2009 de 16 de octubre

Según el Real Decreto 1591 / 2009 de 16 de octubre, por el
que se regulan los productos sanitarios, el representante autorizado de un
producto sanitario es cualquier persona física o jurídica establecida en la
Unión Europea, designada expresamente por el fabricante, que actúe en su lugar
y a la que puedan dirigirse las autoridades y organismos en la Unión Europea en
lugar de al fabricante por lo que respecta a las obligaciones de éste con
arreglo a este Real Decreto.


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