Síguenos en Google+

¿Necesito una sala limpia para fabricar mi producto sanitario?

Necesito una sala limpia para fabricar productos sanitarios estériles, producto sanitario

La fabricación de productos estériles requerirá áreas
controladas desde el punto de vista microbiológico y de partículas. Los mismos
requisitos serán aplicables a los productos no estériles que se presenten
dispuestos para ser esterilizados antes del uso.

Éste también es un Requisito Esencial definido en el Anexo I del Real Decreto 1591/09:


 8.5 Los productos que deban ser esterilizados deberán fabricarse en condiciones adecuadamente controladas (por ejemplo, las relativas al medio ambiente).


Por lo tanto, es necesaria una sala controlada desde el punto de vista microbiológico y de partículas para la fabricación de productos sanitarios estériles o que se presenten dispuestos para ser esterilizados antes del uso.


Otras prefuntas frecuentes relacionadas




Preguntas frecuentes

Política de privacidad y protección de datos

Responsable: Asistencia en calidad medio ambiente y servicios- SL (cif: B82029703)
Finalidad: Mantenimiento de la relación profesional, comercial, administrativa, fiscal y contable con su organización.
Legitimación: El tratamiento de sus datos personales es legítimo si acepta el consentimiento (Botón Enviar) o es necesario para la realización de un servicio solicitado por su organización.
Destinatarios: Sus datos pueden ser transferidos a empresas del grupo acms, expertos técnicos, colaboradores de ACMS, si su servicio lo requiere o para el cumplimiento de obligaciones legales.
Derechos: El usuario puede ejercer los siguientes derechos: acceso, rectificación, supresión, limitación del tratamiento, retirada del consentimiento prestado, portabilidad de datos, poniéndose en contacto enviándonos un correo a: proteccion-datos@grupoacms.com

Acepto la política de tratamiento de mis datos
Quiero recibir información relacionada

Certificado AENOR   Certificado Madrid Excelente
Utilizamos cookies propias y de terceros para obtener datos estadísticos de su navegación en esta web. Si continúa navegando consideramos que acepta el uso de cookies. MÁS INFORMACIÓN | ACEPTO