Definición producto sanitario a medida

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¿Qué es un Producto sanitario a medida?

Según el Real Decreto 1591 / 2009 de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, un Producto sanitario a medida es un producto sanitario fabricado específicamente según la prescripción escrita de un especialista, en la que éste haga constar bajo su responsabilidad las características específicas de diseño, y que se destine únicamente a un paciente determinado.

Los productos fabricados según métodos de fabricación continua o en serie que necesiten una adaptación para satisfacer necesidades específicas del médico o de otro usuario profesional no se considerarán productos a medida.

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