Análisis del Reglamento UE 2017/745 producto sanitario

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Publicado el 29/10/2020 - Actualizado el 30/08/2022

El pasado 5 de mayo de 2017 se publicó en el Diario Oficial de la unión Europea el Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios.
 
El Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios publicado en esta sección es de carácter informativo y no tienen valor jurídico. A efectos legales, debe utilizarse el texto publicado en el diario Boletín Oficial del Estado.
 
El Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios entra en vigor el 25 de mayo de 2017, 20 días después de su publicación.
 
La fecha de aplicación del Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios es el 26 de mayo de 2021 ya que el periodo transitorio es de 3 años. La nueva fecha de aplicación ya es OFICIAL. Ver noticia
 
El Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios, según se indica en el artículo 1, Objeto y ámbito de aplicación, establece normas relativas a la introducción en el mercado, la comercialización o la puesta en servicio de productos sanitarios para uso humano y accesorios de dichos productos en la Unión.
 
El Reglamento 2017/745 productos sanitarios, también se aplica a las investigaciones clínicas relativas a los productos sanitarios y accesorios que se llevan a cabo en la Unión Europea.

En el siguiente enlace hemos realizado un resumen de los puntos más importantes: Novedades reglamento 2017/745

Puede acceder al Resumen y al documento en el siguiente enlace Reglamento 2017/745

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