Documentos Producto Sanitario

Producto Sanitario ISO 13485

Legislación Producto Sanitario
1. Reglamento UE 746-2017

2. Real Decreto 1528/2012

3. Directiva 90/385 (CEE)

4. Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre

5. Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre

6. Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre

7. Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de octubre de 1998

8. Real Decreto 1662/2000 de 29 de septiembre

9. Reglamento UE 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de abril de 2017

10. Reglamento UE 2018/2005 de la Comisión de 17 de diciembre de 2018

11. Reglamento (UE) 2019-1020 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de junio de 2019
Producto Sanitario Marcado CE

Legislación Producto Sanitario
12. Directiva 93/42/CEE del Consejo de 14 de junio de 1993

13. Directiva 2007/47/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de septiembre de 2007
Producto Sanitario Licencia Previa

Legislación Producto Sanitario
14. Orden SND/326/2020 de 6 de abril, por la que se establecen medidas especiales

15. Instrucciones para la gestión de solicitudes establecidas en Orden SND 326 2020

16. Real Decreto 192/2023 de 21 marzo que regula los productos sanitarios

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