BLOG de Producto sanitario

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Reglamento 2017/746 producto sanitario diagnóstico in vitro

El Reglamento 2017-746 establece normas relativas a la introducción en el mercado, su comercialización y su puesta en servicio...


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02

Análisis del Reglamento UE 2017/745 producto sanitario

Análisis del Reglamento UE 2017/745 producto sanitario. La entrada en vigor del MDR será el 26 Mayo 2021.


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03

Cómo garantizar la seguridad del paciente

La seguridad del paciente es un pilar fundamental dentro de la calidad asistencial. La gestión de riesgos sanitarios se basa en el análisis.


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04

Marcado CE para Productos Sanitarios: Normativa vigente

El Marcado CE para Productos Sanitarios es una homologación obligatoria. Para poder comercializar en EEE hay que los cumplir criterios técnicos


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05

¿Un Software puede considerarse Producto Sanitario?

¿Cuándo un Software es producto sanitario? ¿A qué clase pertenece? Comencemos a analizar el Reglamento UE 2017/745 Producto Sanitario


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06

Productos Sanitarios Fabricados en Centros Sanitarios

Reglamento UE 2017/ Productos sanitarios fabricados en centros sanitarios. ¿Cuándo NO se han de aplicar sus Requisitos?


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07

Productos a los que aplica el Reglamento UE 2017-745

Productos a los que aplica el Reglamento UE 2017/745. Productos Sanitarios para uso humano y accesorios de esos productos.


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08

Evaluación clínica de productos sanitarios

Evaluación clínica de productos sanitarios según el nuevo Reglamento UE 2017/745 de productos sanitarios. Conozca la gran importancia que tiene.


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09

Sistema de gestión de riesgos de producto sanitario

¿Qué significa Sistema Gestión de Riesgos de Producto Sanitario? ¿Qué deben saber los Fabricantes de Producto Sanitario? En el Blog lo contamos


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10

Venta On line Producto Sanitario. Reglamento 2017/745

¿Qué requisitos necesito saber para la Venta a Distancia, Venta Online de Producto Sanitario? Reglamento 2017/745


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Novedades Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios

Reglamento 745 Productos sanitarios. Actualización de los márgenes establecidos sobre distribución y dispensación.


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Los servicios sanitarios y su integración con ISO 9001

La Gestión de los Riesgos y la Seguridad del Paciente son dos aspectos fundamentales en Sistemas de Gestión de la Calidad en ámbito sanitario.


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13

La Medicina de Precisión y los BioBancos

Conseguir una buena armonización de las prácticas de Biobancos es vital para llegar a la estandarización.


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14

Mascarillas Protectoras Autofiltrantes: Homologación

El uso de mascarillas es obligatorio pero NO todas están homologadas con Marcado CE y es posible contagiarse al no proteger contra Covid-19.


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¿Dónde se coloca el Código UDI?

La Identificación única de producto ¿Cómo debería aparecer un código UDI en la etiqueta o envase de un producto sanitario? Los técnicos en...


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XXXVII Congreso de la calidad asistencial

En el Congreso de la Sociedad Española de Calidad Asistencia se han establecido 4 áreas temáticas. Destacamos los puntos más relevantes.


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