La Medicina de Precisión y los BioBancos

  1. Inicio
  2. Blog
  3. Producto Sanitario
Publicado el 29/10/2020 - Actualizado el 26/01/2021

¿Qué es un Biobanco?

El Biobanco colecciona muestras y datos para ofrecer apoyo a la investigación y avalar el descubrimiento de nuevos tratamientos y los Biobancos se diseñan como infraestructuras de investigación que ofrecen datos relevantes a la medicina de precisión, implementando para ello, mecanismos computarizados de descubrimiento y procesamiento de datos.

 

Los Biobancos son parte esencial en el cumplimiento del nuevo Reglamento de Protección de Datos de la Unión Europea.

Conseguir una buena armonización de las prácticas de Biobancos es vital para llegar a la estandarización y eludir los efectos de las variables en los procesos pre-preanalíticos y preanalíticos, siendo algunos ejemplos:

  1. Minimizar sesgos inherentes y permitir los análisis comparativos
  2. Trabajar con una terminología clínica estándar
  3. Tipología de muestra
  4. Datos demográficos de los pacientes


Durante el 2018 se han publicado:


Sobre esta última Grupo ACMS Consultores puede ofrecer asesoramiento si lo necesita su organización:

 

NORMA ISO 20387:2018 REQUISITOS GENERALES BIOBANCOS

ISO 20387:2018 BIOTECNOLOGÍA-BIOBANCOS

Para poder enviar el formulario debe aceptar previamente la Cookies.
Política de privacidad y protección de datos
Responsable: Asistencia en calidad medio ambiente y servicios SL (ACMS) (CIF: B82029703)
Finalidad: Gestionar la solicitud realizada.
Legitimación: Consentimiento de la persona.
Destinatarios: Empresas del GRUPO ACMS.
Derechos: Enviándonos un correo a: proteccion-datos@grupoacms.com.
ISO 9001
ISO 27001
Madrid Excelente
CERTIFICADOS GRUPOACMS MADRID

Información de ACTUALIDAD

Todo sobre Calidad, Acreditación, Medio Ambiente, Seguridad Alimentaria, Producto Sanitario, Seguridad de la Información y más áreas de interés.

ÚLTIMOS ARTÍCULOS

RELACIONADOS

01

Fabricación aditiva (3D) y Medical Devices

Ventajas de la fabricación aditiva, también conocida como impresión 3D, en el ámbito de los productos sanitarios.


> Leer más
02

Reglamento 2017/746 producto sanitario diagnóstico in vitro

El Reglamento 2017-746 establece normas relativas a la introducción en el mercado, su comercialización y su puesta en servicio...


> Leer más
03

Análisis del Reglamento UE 2017/745 producto sanitario

Análisis del Reglamento UE 2017/745 producto sanitario. La entrada en vigor del MDR será el 26 Mayo 2021.


> Leer más

Documentación Relacionada

Le ofrecemos la posibilidad de descargar de forma totalmente GRATUITA distintos documentos relacionados que le serán de interés.

Preguntas

Frecuentes

INFORMACIÓN SOBRE COOKIES
Utilizamos cookies propias y de terceros para obtener datos estadísticos de su navegación en esta web. Para su proposito debe aceptar el uso de cookies. INFORMACIÓN | ACEPTO