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IMPLANTACIÓN SISTEMA ISO 15189

IMPLANTACIÓN SISTEMA ISO 15189
Si desea implantar un Sistema de Calidad ISO 15189 en un laboratorio clínico le podemos asesorar.

Los beneficios de implantar un sistema ISO 15189 son los siguientes:

  • Reconocimiento formal y público de servicio y de competencia técnica.
  • Permite evidenciar ante pacientes, médicos y otros laboratorios la fiabilidad de unos resultados.
  • Permite asegurar la confianza en los datos como pilar básico en la emisión de un diagnóstico.
  • Incremento de la productividad en el laboratorio debido a reducción de repeticiones de ensayos.
  • Permite conocer internamente cómo se está trabajando y evolucionando a lo largo del tiempo,
  • Permite, a partir de los datos obtenidos, poder plantear acciones de mejora que nos permitan evolucionar y optimizar nuestro funcionamiento desde el punto de vista de competencia técnica.

El GRUPO ACMS Consultores tiene gran experiencia en la implantación de sistemas de calidad bajo la Norma ISO 15189.

Un sistema de gestión de la calidad es una serie de actividades relacionadas y coordinadas que se llevan a cabo en una organización sobre una serie de elementos (recursos, procedimientos, documentos, estructura organizacional y estrategias) para lograr la calidad de los productos o servicios que se ofrecen al cliente. 

La implantación de sistemas de calidad ISO 15189 permite planear, controlar y mejorar aquellos elementos de una organización que influyen en la satisfacción del cliente y en el logro de los resultados deseados por la organización.

Las razones por las que una organización suele iniciar la implantación de un sistema de calidad ISO 15189 pueden ser múltiples:

  • Garantizar la fiabilidad de los resultados
  • Cumplir con las exigencias de algún concurso público
  • Por exigencias de un cliente
  • Mejorar la organización
  • Mejorar la imagen de la empresa
  • Optimizar procesos
  • etc.

Sea cual sea la razón por la que una organización decide implantar un sistema ISO 15189, es recomendable analizar los siguientes aspectos:

  • Compromiso de la dirección: Será más fácil implantar un sistema de calidad ISO15189 en aquellos laboratorios clínicos en los que hay un verdadero liderazgo por parte de la dirección sobre el proyecto.
  • Recursos internos o externos: La organización debe analizar si dispone de personal propio con experiencia en implantación de sistemas de calidad o recurre a una consultora con experiencia en la implantación de sistemas de calidad ISO 15189 como es el caso de GRUPO ACMS.
  • Acreditación. Aunque una organización puede implantar un sistema norma ISO 15189 y no acreditarlo, lo normal es seleccionar la Entidad de Acreditación del país donde se encuentra el laboratorio clínico y someterlo a acreditación. En España suele es ENAC (Entidad Nacional de Acreditación).

Normalmente las organizaciones optan por contratar los servicios de una consultora especializada en la implantación de sistemas de calidad ISO15189

El tiempo que una consultora tarda en la implantación de sistemas de calidad ISO15189 depende fundamentalmente de los siguientes factores:

  • Actividad del laboratorio de análisis clínicos
  • Alcance del sistema (central, delegaciones, etc.)
  • Estructura de la organización a la que afecta el alcance
  • Recursos asignados al proyecto
  • Experiencia en la implantación de otros sistemas (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, etc.)






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