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IMPLANTACIÓN SISTEMA ISO 15189

IMPLANTACIÓN SISTEMA ISO 15189

Sistema de Calidad ISO 15189 en un laboratorio clínico en Grupo ACMS Consultores


¿Qué es exactamente un Sistema de Gestión de la Calidad?

  1. El Sistema de Gestión de la Calidad en un conjunto de acciones y actividades coordinadas sobre un conjunto de elementos, ya sean un recurso, un procedimiento, documentación, orientadas a conseguir la calidad de los productos o servicios que se ofrecen al cliente. 

  2. La implantación de sistemas de calidad ISO 15189  da acceso para realizar un planteamiento, un control y una mejora de todos los puntos y acciones que tienen influencia sobre la satisfacción del cliente 

Para entender el porqué de iniciar la implantación de un sistema de calidad ISO 15189 en una empresa existen varias razones:


  • Puede que se quiera conseguir una garantía de fiabilidad sobrelos resultados
  • También es posible que queramos cumplir con las clausulas de obligado cumplimiento para participar en un concurso público
  • Simplemente poque un cliente nos lo ha pedido o exigido.
  • Para conseguir una mejorar en la empresa
  • Optimizar la imagen de nuestra marca
  • Mejorar procesos...

¿Qué hay que analizar y estudiar antes de implementar un sistema ISO 15189?


  • La Directiva del Laboratorio Clínico tiene que tener el ánimo de implicarse aún más en el proyecto. De esta manera será más fácil implementar un sistema de calidad ISO15189 
  • Hay que analizar si el laboratorio está dotado de personal propio con experiencia en la mplantación de sistemas de calidad ISO 15189 o contratar estos servicios en una consultora como Grupo ACMS Consultores
  • Es posible realizar una implantación del sistema norma ISO 15189 y no acreditarlo pero lo recomendable es buscar una Entidad de Acreditación del país donde se encuentra el laboratorio clínico y someterlo a acreditación.

Lo más recomendable es contratar a una consultora especializada en la implantación de sistemas de calidad ISO15189 que se encargue de todo el proceso.



¿Qué tiempo se emplea en implantar el sistema de calidad ISO15189? 


  • El tiempo dependerá de las actividades del laboratorio de análisis clínicos
  • Dependerá también del alcance del sistema
  • De la Estructura de la organización es otro punto muy importante
  • De la cantidad de recursos asignados 
  • Y de si ha existido o no experiencia implantando, con anterioridad otros sistemas como el de la ISO 9001, o la  ISO 14001...



ACREDITACION ENAC ISO 15189
    NORMA ISO 15189
      PRESUPUESTO ISO 15189
        IMPLANTACIÓN SISTEMA ISO 15189
          MANTENIMIENTO ISO 15189





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