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¿Dónde compro la Norma ISO 15189?

¿Dónde compro la Norma ISO 15189 para la acreditación de un laboratorio clínico?, comprar ISO 15189

Si desea comprar la Norma ISO 15189 (Laboratorios clínicos. Requisitos particulares para la calidad y la competencia, ISO 15189:2007) visite la página Web de AENOR pulsando sobre el siguiente LINK:

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La Norma 15189:2013 “Laboratorios Clínicos. Requisitos Particulares para la Calidad y la Competencia”, sucesora de la norma 15189:2007, establece que esta norma se implanta con el objeto de:

“Asegurar la calidad y la competencia técnica de los laboratorios clínicos”

La Norma ISO 15189 contiene los requisitos que tienen que cumplir los laboratorios clínicos si desean demostrar que:

Poseen un sistema de gestión

Son técnicamente competentes

Son capaces de generar resultados técnicamente válidos

La Norma ISO 15189 contempla todos los procesos de los laboratorios clínicos: acuerdos de petición, preparación del paciente, identificación del paciente, toma de muestras, transporte, almacenamiento, procesado y análisis de muestras clínicas, validación, interpretación, comunicación y asesoramiento.

La Norma ISO 15189 es aplicable a todos los laboratorios, independientemente del número de empleados o de la extensión del alcance de las actividades .

Índice de la Norma ISO 15189

- Objeto y campo de aplicación
- Normas para consulta
- Terminos y definiciones

  • Requisitos de la gestión
  • Organización y gestión
  • Sistema de gestión de la calidad
  • Control de los documentos
  • Revisión de los contratos
  • Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
  • Servicios externos y suministros
  • Servicios de asesoramiento
  • Resolución de reclamaciones
  • Identificación y control de las no conformidades
  • Acciones correctivas
  • Acciones preventivas
  • Mejora continua
  • Registros de la calidad y registros técnicos
  • Auditorías internas
- Revisión por la dirección
  • Requisitos técnicos
  • Personal
  • Instalaciones y condiciones ambientales
  • Equipos de laboratorio
  • Procedimientos preanalíticos
  • Procedimientos analíticos
  • Asesoramiento de la calidad de los procedimientos analíticos
  • Procedimientos posanalíticos
  • Informe de laboratorio

Si desea más información puede visitar las siguientes páginas web:


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