¿Dónde compro la Norma ISO 15189?
Si desea comprar la Norma ISO 15189 (Laboratorios clínicos. Requisitos particulares para la calidad y la competencia, ISO 15189:2007) visite la página Web de AENOR pulsando sobre el siguiente LINK:
comprar norma ISO 15189 (AENOR)
La Norma 15189:2013 “Laboratorios Clínicos. Requisitos Particulares para la Calidad y la Competencia”, sucesora de la norma 15189:2007, establece que esta norma se implanta con el objeto de:
“Asegurar la calidad y la competencia técnica de los laboratorios clínicos”
La Norma ISO 15189 contiene los requisitos que tienen que cumplir los laboratorios clínicos si desean demostrar que:
• Poseen un sistema de gestión
• Son técnicamente competentes
• Son capaces de generar resultados técnicamente válidos
La Norma ISO 15189 contempla todos los procesos de los laboratorios clínicos: acuerdos de petición, preparación del paciente, identificación del paciente, toma de muestras, transporte, almacenamiento, procesado y análisis de muestras clínicas, validación, interpretación, comunicación y asesoramiento.
La Norma ISO 15189 es aplicable a todos los laboratorios, independientemente del número de empleados o de la extensión del alcance de las actividades .
Índice de la Norma ISO 15189
- Objeto y campo de aplicación
- Normas para consulta
- Terminos y definiciones
- Requisitos de la gestión
- Organización y gestión
- Sistema de gestión de la calidad
- Control de los documentos
- Revisión de los contratos
- Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
- Servicios externos y suministros
- Servicios de asesoramiento
- Resolución de reclamaciones
- Identificación y control de las no conformidades
- Acciones correctivas
- Acciones preventivas
- Mejora continua
- Registros de la calidad y registros técnicos
- Auditorías internas
- Requisitos técnicos
- Personal
- Instalaciones y condiciones ambientales
- Equipos de laboratorio
- Procedimientos preanalíticos
- Procedimientos analíticos
- Asesoramiento de la calidad de los procedimientos analíticos
- Procedimientos posanalíticos
- Informe de laboratorio
Otras prefuntas frecuentes relacionadas
- ¿Qué es la Norma ISO 15189?
- ¿Dónde compro la Norma ISO 15189?
- ¿Quién acredita bajo la Norma ISO 15189?
- ¿Quién puede acreditarse en la Norma ISO 15189?
- ISO 15189 laboratorio muestras origen animal?
- Procedimientos en la Norma ISO 15189
- Acreditación ISO 15189 solo en extracción de muestras
- Autorización administrativa para acreditar ISO 15189
- Estructura y requisitos técnicos de la Norma ISO 15189
- Requisitos técnicos analíticos de la norma ISO 15189
- Composición de la Norma ISO 15189
- Criterio selección consultora ISO 15189
- ¿Qué se evalúa en una acreditación ISO 15189?
- ¿Qué es la acreditación ISO 15189?
