Síguenos en Google+

¿Qué se evalúa en una acreditación ISO 15189?

acreditación ISO 15189 ¿Qué se evalúa en una acreditación bajo la Norma  ISO 15189 para laboratorio clínico?

 Aunque la evaluación en una acreditación, dependerá de la norma sobre la que una organización se quiere acreditar, de forma general se evalua:



  • instalaciones adecuadas para el trabajo a desarrollar

  • Protocolos de trabajo

  • Sistema de gestión de la Calidad

    • No conformidades y reclamaciones

    • Auditorías internas



  • Personal cualificado para las actividades a acreditar

  • Calibración de los equipos

  • Seguridad de la información y confidencialidad

El sistema de acreditación ISO 15189 está abierto a
cualquier laboratorio clínico, tanto público como privado, con independencia de
su tamaño o de la realización de otras actividades diferentes a las objeto de
acreditación.



La evaluación de la competencia técnica se lleva a cabo
mediante el estudio de los documentos que describen el modo en el que la
entidad realiza las actividades (sistema de gestión, métodos y procedimientos
de trabajo, competencia del personal, etc..) y la evaluación “in situ” de cómo
trabaja la entidad. Los resultados de la evaluación se recogen en un informe
que se envía al solicitante al que debe dar respuesta con las acciones correctoras
que considere pertinentes.



Con el informe de evaluación y la respuesta del laboratorio
clínico solicitante, la Comisión de Acreditación ISO 15189 decide se emite o no
el certificado de acreditación.



En España, la Entidad de Acreditación es ENAC.

Si desea más información puede visitar las siguientes páginas Web:




Otras preguntas frecuentes relacionadas




Acreditación ISO 15189

Política de privacidad y protección de datos

Responsable: Asistencia en calidad medio ambiente y servicios SL (ACMS) (CIF: B82029703)
Finalidad: Gestionar la solicitud realizada.
Legitimación: Consentimiento de la persona.
Destinatarios: Empresas del GRUPO ACMS.
Derechos: Enviándonos un correo a: proteccion-datos@grupoacms.com.

Acepto la política de tratamiento de mis datos
Quiero recibir información relacionada

Certificado AENOR   Certificado Madrid Excelente
Utilizamos cookies propias y de terceros para obtener datos estadísticos de su navegación en esta web. Si continúa navegando consideramos que acepta el uso de cookies. MÁS INFORMACIÓN | ACEPTO