Para implantar un Sistema de Gestión de la Calidad bajo la Norma ISO 15189 en un laboratorio clínico contacte con Grupo ACMS Consultores
Norma ISO 15189 - apartado 3.11
“Laboratorio de análisis clínicos; laboratorio clínico: Laboratorio dedicado al análisis biológico, microbiológico, inmunológico, químico, inmunohematológico, hematológico, biofísico, citológico, patológico, genético, o de otro tipo de materiales derivados del cuerpo humano con el fin de proporcionar información para el diagnóstico, la gestión, la prevención y el tratamiento de enfermedades o la evaluación de la salud de seres humanos y que puede proporcionar un servicio consultivo asesor que cubra todos los aspectos de los análisis del laboratorio, incluyendo la interpretación de los resultados y las recomendaciones sobre cualquier análisis apropiado adicional.”
Sistema de Gestión de la Norma ISO 15189 - apartado 4.2
“El laboratorio debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar constantemente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional.”
Privilegios y Ventajas que se obtienen en la empresa al implantar un Sistema de Calidad ISO 15189
- Se reconoce formalmente la competencia técnica del laboratorio clínico.
- Se demuestra el nivel de fiabilidad y veracidad en los resultados ante pacientes, otros médicos y Laboratorios.
- Aporta confianza y seriedad en la muestra de los datos como punto básico en el momento de emitir un diagnóstico.
- Aumento de la productividad debido a la disminución de ensayos repetidos.
- Nos deja tener un conocimiento de Permite conocer internamente cómo se está trabajando y evolucionando a lo largo del tiempo,
- Posibilidad de implementar nuevas actuaciones para mejorar y optimizar el funcionamiento técnico.
ACMS Consultora trabaja de la siguiente manera para gestionar ISO 15189
SOFTWARE ISO 15189 - SOFTWARE 15189 ACREDITACIÓN
sistema calidad ISo 15189