Los laboratorios que quieran acceder a la acreditación bajo la Norma ISO 15189, deben disponer de la correspondiente autorización administrativa, ya sea la provisional o la autorización administrativa final, antes de iniciar el proceso de acreditación ISO 15189.
Esta autorización debe ser otorgada por la Comunidad Autónoma a la que pertenezca el laboratorio que desea acreditarse bajo la Norma ISO 15189.