¿Por qué es importante el Sello CE?

El sello CE o etiquetado CE es la garantía de que el producto cumplen todos los requisitos de seguridad para ser comercializado en la Unión Europea.


La importancia del Sello CE 

El sello CE es la declaración del fabricante donde manifiesta que el producto cumple los requisitos legales de seguridad de todas las Directivas Europeas vigentes sobre Productos Sanitarios para ser comercializado en la Unión Europea.


El marcado CE indica la conformidad del producto sanitario con la directiva que le sea de aplicación.


En Europa es ilegal la comercialización y uso posterior de productos que no lleven este marcado, por lo tanto es requisito imprescindible tener esta autorización o sello CE para comercializar cualquier producto dentro del espacio de la UE.


Los requisitos que se han de cumplir para obtener el etiquetado CE  o sello CE , se determinan en base al tipo de producto y la posterior identificación de la ruta de evaluación de conformidad adecuada para dicho producto.

Somos una consultora de marcado CE con más de 20 años de experiencia. Consulte a nuestros técnicos llamando o rellenando el formulario de contacto y le ayudaremos en lo que necesite, sin compromiso.


Productos con Marcado CE Obligatorio

Directiva 88/378/CEE y Directiva 2009/48/CE

Directiva 2006/42/CE. Real Decreto 1215/97, de 18 de julio

Directiva 2014/30/UE

Conforme al Reglamento (UE) 305/2011 (PCR)

Directiva 93/42/CEE  Y Directiva 90/385/CEE

  • Marcado CE para aparatos de gas

En base al Reglamento UE 2016/426


  • Marcado CE para ascensores

Directiva 2014/33/UE

  • Marcado CE para Calderas de agua caliente

Directiva 92/42/CEE

  • Marcado CE para Equipos a presión

Directiva 2014/68/UE (PED)

  • Marcado CE para Equipos de protección individual

Directiva 89/686/CEE


Preguntas frecuentes relacionadas

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Producto Sanitario Marcado CE

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