La importancia del etiquetado CE
La etiqueta CE es la declaración del fabricante de que el producto cumple los requisitos legales de seguridad de todas las Directivas Europeas vigentes sobre Productos Sanitarios y puede ser comercializado en la Unión Europea.
En Europa es ilegal la comercialización y uso posterior de productos que no lleven este marcado, por lo tanto es requisito imprescindible tener esta autorización o sello CE para comercializar cualquier producto dentro del espacio de la UE.
Los requisitos que se han de cumplir para obtener el sello CE se determinan en base al tipo de producto y la posterior identificación de la ruta de evaluación de conformidad adecuada para dicho producto.
Estos son algunos de los productos que requieren un Marcado CE obligatorio:
¿Necesita obtener el marcado CE de un producto?
Si necesita asesoramiento, en Grupo ACMS le ayudaremos a que su producto cumpla con las directivas comunitarias y supere las pruebas y ensayos si le son requeridos. Además, si lo necesita, ofrecemos asesoramiento técnico para cumplir con el Technical File o Expediente técnico marcado CE.
Si requiere información para homologar su producto sanitario también puede consultarnos sin compromiso. Rellene el formulario de contacto y le guiaremos en la mejor dirección.
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