Etiquetado CE: Definición e Importancia de la etiqueta

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La importancia de la etiqueta CE 

La etiqueta CE es la declaración del fabricante donde manifiesta que el producto cumple los requisitos legales de seguridad de todas las Directivas Europeas vigentes sobre Productos Sanitarios para ser comercializado en la Unión Europea.


El marcado CE indica la conformidad del producto sanitario con la directiva que le sea de aplicación.


En Europa es ilegal la comercialización y uso posterior de productos que no lleven este marcado, por lo tanto es requisito imprescindible tener esta autorización o sello CE para comercializar cualquier producto dentro del espacio de la UE.


Los requisitos que se han de cumplir para obtener el sello CE se determinan en base al tipo de producto y la posterior identificación de la ruta de evaluación de conformidad adecuada para dicho producto.

Certificación CE

Somos una consultora de marcado CE con más de 20 años de experiencia. Consulte a nuestros técnicos si necesita obtener la certificación CE para su producto llamando o rellenando el formulario de contacto.


Le ayudaremos a que su producto cumpla con las directivas comunitarias y supere las pruebas y ensayos si le son requeridos. Además, ofrecemos asesoramiento técnico para cumplir con el Technical File o Expediente técnico marcado CE


Con la etiqueta CE se ofrece garantías de que el producto es seguro y no es perjudicial para el consumidor.


Productos con Marcado CE Obligatorio

Directiva 88/378/CEE y Directiva 2009/48/CE

Directiva 2006/42/CE. Real Decreto 1215/97, de 18 de julio

Directiva 2014/30/UE

Conforme al Reglamento (UE) 305/2011 (PCR)

Directiva 93/42/CEE  Y Directiva 90/385/CEE

  • Marcado para aparatos de gas

En base al Reglamento UE 2016/426


  • Marcado para ascensores

Directiva 2014/33/UE

  • Marcado para Calderas de agua caliente

Directiva 92/42/CEE

  • Marcado para Equipos a presión

Directiva 2014/68/UE (PED)

  • Marcado para Equipos de protección individual

Directiva 89/686/CEE

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