¿Por qué es importante el Marcado CE?

El Marcado CE de los productos sanitarios es la declaración del fabricante de Productos Sanitarios


El Marcado CE de productos sanitarios y su importancia


Dicha declaración del fabricante manifiesta que el producto cumple los requisitos fundamentales de todas las Directivas Europeas vigentes sobre Productos Sanitarios


  • El marcado CE indica la conformidad del producto sanitario con la directiva que le sea de aplicación.

  • En Europa es ilegal la comercialización y uso posterior de productos que no lleven este marcado, por lo tanto es requisito imprescindible tener esta autorización o sello CE para comercializar cualquier producto dentro del espacio de la UE.

  • Los requisitos que se han de cumplir para obtener el etiquetado CE  o sello CE , se determinan en base al tipo de producto y la posterior identificación de la ruta de evaluación de conformidad adecuada para dicho producto.

  • Grupo ACMS Consultores, es una consultora de marcado CE que ofrece asesoramiento para que pueda obtener el Certificado de conformidad CE.

  • Nuestros consultores CE le ayudarán en lo que necesite al realizar la tramitación. Rellene el formulario de contacto y nos pondremos en contacto en la mayor brevedad posible.

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Producto Sanitario Marcado CE

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