¿Por qué es importante el Etiquetado CE?
El Etiquetado CE de productos sanitarios y su importancia
Dicha declaración del fabricante manifiesta que el producto cumple los requisitos fundamentales de todas las Directivas Europeas vigentes sobre Productos Sanitarios
En Europa es ilegal la comercialización y uso posterior de productos que no lleven este marcado, por lo tanto es requisito imprescindible tener esta autorización o sello CE para comercializar cualquier producto dentro del espacio de la UE.
Los requisitos que se han de cumplir para obtener el etiquetado CE o sello CE , se determinan en base al tipo de producto y la posterior identificación de la ruta de evaluación de conformidad adecuada para dicho producto.
Grupo ACMS Consultores, es una consultora de marcado CE que ofrece asesoramiento para que pueda obtener el Certificado de conformidad.
Nuestros consultores le ayudarán en lo que necesite al realizar la tramitación. Rellene el formulario de contacto y nos pondremos en contacto en la mayor brevedad posible.
Legislación vigente sobre productos sanitarios
- Reglamento UE 2017/745 del parlamento europeo y del consejo de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
- Reglamento (UE) 2017/746 del parlamento europeo y del consejo de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios para diagnóstico in Vitro y por el que se derogan la Directiva 98/79/CE y la Decisión 2010/227/UE de la Comisión
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