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Diferencias fundamentales entre ISO 9001 e ISO 17025

Diferencias ISo 9001 ISO 17025, diferencias entre certificación ISO 9001 y acreditación ISO 17025 en laboratorios de ensayo o calibración

Antes de explicar en detalle las diferencias principales entre la certificación ISO 9001 y la acreditación ISO 17025 en laboratorios de ensayo y calibración, es importante tener clara la diferencia entre acreditación y certificación


¿Cuál es la Diferencia entre acreditación y certificación?

CERTIFICACIÓN 

1- La certificación es el procedimiento mediante el cual un organismo diferente e independiente, a nombre de un operador, da una garantía por escrito, de que:

  1. un producto, 
  2. un proceso 
  3. una persona
  4. un sistema de gestión
  5. o un servicio

está conforme a los requisitos especificado, emitiendo un certificado.

2- La certificación se ofrece como un certificado, que es un documento emitido conforme a las reglas de un sistema de certificación

3- Dicho de otra forma, la certificación, se produce cuando el organismo de certificación ofrece el documento que verifica que la organización concreta que se está sometiendo a la auditoría, cumple con los requisitos de una determinada norma.


ACREDITACIÓN


1- La acreditación es el proceso por el cual una autoridad técnica reconoce formalmente, que una organización es competente para efectuar actividades específicas de evaluación de la conformidad.

2- Hay que asumir cumplir con un modelo-estándar para la actividad que desempeña, para ello hay que cumplir un modelo, éste ha de ser revisado por una organización que verifica el cumplimiento del modelo, y por último hay que estar conforme en la implantación del mismo y estar dispuesto a querer conseguir los objetivos planteados.

3-  Importante: Sólo una empresa que este acreditada puede dar certificados a otras empresas.
 
4- La acreditación, es por tanto, la licencia que da permiso a los organismos de certificaciones para poder realizar las correspondientes auditorías a las organizaciones que quieren obtener un determinado certificado, así como también les autoriza a emitir tales documentos.
 
5- Los organismos de certificación están acreditados, mientras que las organizaciones que decidan certificarse bajo algún estándar ISO, estarán certificadas.


Diferencias principales entre la certificación ISO 9001 y la acreditación ISO 17025 en laboratorios de ensayo y calibración:


Certificación ISO 9001:


  1. La certificación ISo 9001 es el procedimiento mediante el cual una tercera parte garantiza que un producto, proceso o servicio es conforme con unos requisitos específicos.     

  2. Un certificado ISO 9001 se obtiene implantando un Sistema de Gestión de la Calidad en su organización.

  3. La emisión de un certificado ISO 9001 suele realizarse, por cualquiera de las Entidades Certificadoras (AENOR, BUREAU VERITAS, TUV, DNV, SGS, BSI etc.), una vez superadas las siguientes fases:


  • Solicitud de Auditoría para obtener el certificado ISO 9001
  • Auditoría de certificación. Etapa I
  • Auditoría de certificación. Etapa II
  • Informe de medidas correctoras
  • Emisión del certificado ISO 9001

¿Cuando se recibe el Certificado ISO 9001?

  • Una vez que se ha demostrado en la auditoría que la empresa cumple con los requisitos establecidos en la Norma ISO 9001, la empresa recibe el certificado ISO 9001, en el que se pone de manifiesto la implementación de su sistema de gestión y su conformidad con la norma ISO 9001.

  • Si la Entidad Certificadora considera que el sistema de gestión ISO 9001 implantado en la empresa no es adecuado para obtener el certificado ISO 9001, se comunicará a la organización y se planteará la posibilidad de realizar una auditoría ISO 9001 extraordinaria.

  • La Entidad Certificadora vigila, mediante evaluaciones periódicas, que las entidades certificadas continúan cumpliendo los requisitos de la Norma ISO 9001. Si en algún momento se constata que la organización no mantiene el Sistema De Gestión de la Calidad ISO 9001, puede retirar el certificado ISO 9001 hasta que se demuestre de nuevo el cumplimiento con los requisitos de la Norma.

  • Acreditación ISO 17025:


    1. La acreditación ISO 17025 es el procedimiento mediante el cual un organismo autorizado da el reconocimiento formal de la competencia de una organización para llevar a cabo tareas específicas.

    2. La acreditación ISO 17025 está abierto a cualquier laboratorio de ensayo o calibración, tanto público como privado, con independencia de su tamaño o de la realización de otras actividades diferentes a las objeto de acreditación.

    3. La evaluación de la competencia técnica, durante la acreditación ISO 17025, se lleva a cabo mediante el estudio de los documentos que describen el modo en el que la entidad realiza las actividades (sistema de gestión, métodos y procedimientos de trabajo, competencia del personal, etc..)y la evaluación “in situ” de cómo trabaja la entidad. Los resultados de la evaluación se recogen en un informe que se envía al solicitante al que debe dar respuesta con las acciones correctoras que considere pertinentes.

    4. Con el informe de evaluación y la respuesta del laboratoriosolicitante, la Comisión de Acreditación decide se emite o no el certificado deacreditación ISO 17025.


    Sistema de Gestión de la Calidad bajo la Norma ISO 17025, el GRUPO ACMS Consultores le ayudará durante todo el proceso hasta obtener la acreditación ISO 17025.


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