Acreditación ISO 17025

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Si necesita acreditar su laboratorio bajo la Norma ISO 17025 , o implantar o auditar dicho sistema de gestión, en Grupo ACMS Consultores podemos asesorarle mediante un proyecto de consultoría adaptado a su caso.

El sistema de acreditación ISO 17025 está abierto a cualquier laboratorio de ensayo o calibración, tanto público como privado, con independencia de su tamaño o de la realización de otras actividades diferentes a la de su objeto de acreditación.

ENAC, es la Entidad Nacional de Acreditación designada por la Administración española para operar en España como el único Organismo Nacional de Acreditación, según el Reglamento (CE) nº 765/2008.

ENAC es signatario de todos los acuerdos internacionales establecidos por EA (European Accreditation), IAF (International Accreditation Forum) e ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation). Esto implica que cualquier informe o certificado emitido bajo la acreditación de ENAC recibirá reconocimiento y autoridad.

La evaluación de la competencia técnica durante la acreditación ISO 17025, se lleva a cabo mediante el estudio por parte de un grupo de expertos, designado por el Organismo de Acreditación de cada país, de los documentos que describen el modo en el que la entidad realiza las actividades (sistema de gestión, métodos y procedimientos de trabajo, competencia del personal, etc..) y la evaluación (normalmente “in situ”) de cómo trabaja la entidad.

Los resultados de la evaluación se recogen en un informe que se envía al solicitante, indicando los aspectos que no cumplen los requisitos de la norma, informe al que el laboratorio debe dar respuesta con las acciones correctoras que considere pertinentes. 

Con el informe de evaluación y la respuesta del laboratorio solicitante, la Comisión de Acreditación decide si concede o no el certificado de acreditación ISO 17025. 

ENAC vigila mediante evaluaciones periódicas que las entidades acreditadas continúan cumpliendo los requisitos de acreditación ISO 17025.

Si en algún momento se constata que el laboratorio de ensayo o calibración acreditado, incumple algunas de las obligaciones de la acreditación ISO17025, ENAC puede suspender temporalmente o retirar la acreditación hasta que se demuestre de nuevo el cumplimiento con los requisitos de acreditación norma ISO 17025.

Aparte de estas evaluaciones, ENAC publica en su Web criterios específicos para facilitar la aplicación eficiente de la norma ISO 17025, y promueve actividades formativas y encuentros científicos orientados a la mejora del sector. ENAC no puede realizar asesoría a las entidades.

En Grupo ACMS Consultores nos avalan más de 25 años de experiencia. Consúltenos si necesita asesoramiento para acreditar su laboratorio

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Mauricio Redondo Fernández es el Director Técnico de Grupo ACMS Consultores y Consultor especializado en el ámbito Sanitario, Acreditación...

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