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ISO 15189 H. Santiago de Compostela

03/08/2016

Como se recoge en la página Web de ENAC, el laboratorio de histocompatibilidad del Hospital Universitario de Santiago de Compostela es el primero en obtener el Certificado Único emitido por ENAC, que engloba el cumplimiento de la norma ISO 15189 y los estándares de la Federación Europea de Inmunogenética (EFI).

EFI tiene como objetivo compartir y promover el conocimiento y la investigación en el campo de la inmunogenética, así como desarrollar recomendaciones para la estandarización de técnicas, el control de calidad, los criterios para la acreditación y el apoyo para su implementación en el ámbito europeo.

Desde la aprobación de la norma ISO 15189, muchos laboratorios de histocompatibilidad en Europa han optado por obtener la acreditación  ISO 15189 ya que que engloba aspectos técnicos y de gestión, es específica de laboratorios clínicos y está reconocida internacionalmente. En muchos casos, los laboratorios han estado recibiendo 2 auditorías, una frente a los estándares de EFI y otra frente a la norma ISO 15189.

Por esa razón, ENAC ha trabajado con EFI para realizar las auditorías de ENAC con expertos técnicos doblemente cualificados (por EFI y ENAC) y tomando como criterios técnicos específicos los estándares de EFI de forma que en la misma evaluación se evalúa el cumplimiento de la norma ISO 15189 y los estándares de EFI.

El GRUPO ACMS Consultores puede ayudarle a acreditar su laboratorio clínico bajo la Norma ISO 15189.

Para más información puede visitar las siguientes páginas Web:




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