ISO 15189 H. Santiago de Compostela

03/08/2016

Como se recoge en la página Web de ENAC,el laboratorio de histocompatibilidad del Hospital Universitario de Santiago deCompostela es el primero en obtener el Certificado Único emitido por ENAC, queengloba el cumplimiento de la norma ISO 15189 y los estándares de la FederaciónEuropea de Inmunogenética (EFI).

EFI tiene como objetivo compartir y promover el conocimientoy la investigación en el campo de la inmunogenética, así como desarrollarrecomendaciones para la estandarización de técnicas, el control de calidad, loscriterios para la acreditación y el apoyo para su implementación en el ámbitoeuropeo.

Desde la aprobación de la norma ISO 15189, muchoslaboratorios de histocompatibilidad en Europa han optado por obtener laacreditación  ISO 15189 ya que queengloba aspectos técnicos y de gestión, es específica de laboratorios clínicosy está reconocida internacionalmente. En muchos casos, los laboratorios hanestado recibiendo 2 auditorías, una frente a los estándares de EFI y otrafrente a la norma ISO 15189.

Por esa razón, ENAC ha trabajado con EFI para realizar lasauditorías de ENAC con expertos técnicos doblemente cualificados (por EFI yENAC) y tomando como criterios técnicos específicos los estándares de EFI deforma que en la misma evaluación se evalúa el cumplimiento de la norma ISO15189 y los estándares de EFI.

El GRUPO ACMS Consultores puede ayudarle a acreditar su laboratorio clínico bajo la Norma ISO 15189.

Para más información puede visitar las siguientes páginas Web:


Acreditación ISO 15189
Consultora ISO15189
Norma ISo 15189
Presupuesto ISO15189
Software ISO 15189
Consultor ISO 15189
Consultoria ISo 15189
Sistema ISo 15189
Implantar ISo 15189
Auditoria interna ISo 15189
Mantenimiento ISO 15189
acreditacion iso 15189
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