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¿Quién puede certificarse bajo la Norma ISO 13485?

certificado ISo 13485 Quién puede certificarse bajo la Norma ISO 13485 de producto sanitario?

La Norma ISO 13485 (Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios) es aplicable, independientemente de su tamaño o producto sanitario del que se trate, al siguiente tipo de empresas:
  • Fabricantes de productos sanitarios

  • Distribuidores de productos sanitarios

  • Servicios de asistencia técnica productos sanitarios

  • Servicios de Electromedicina - Ingenieria Clínica del Hospital

  • Centrales de Esterilizacion del Hospital

Si desea implantar un Sistema de calidad bajo la Norma ISO 13485, visite las siguientes páginas web:



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Preguntas frecuentes

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