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Confiabilidad de un equipo según Norma ISO 13485

Qué es la confiabilidad de un equipo según la Norma ISO 13485 de producto sanitario

La confiabilidad de un equipo médico, según la Norma ISO 13485, se define como la probabilidad  de que el equipo no presente ninguna disfunción grave o fallo, cuando es instalado (siempre de acuerdo a las indicaciones del manual de uso y se está utilizando según las condiciones operativas definidas en el manual, formando un conjunto operativo con los otros equipos conectados al mismo, durante un periodo de tiempo establecido.

Si desea implantar un Sistema de calidad bajo la Norma ISO 13485, visite las siguientes páginas web:


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Producto Sanitario ISO 13485

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Responsable: Asistencia en calidad medio ambiente y servicios SL (ACMS) (CIF: B82029703)
Finalidad: Gestionar la solicitud realizada.
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Destinatarios: Empresas del GRUPO ACMS.
Derechos: Enviándonos un correo a: proteccion-datos@grupoacms.com.

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