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Confiabilidad de un equipo según Norma ISO 13485

Qué es la confiabilidad de un equipo según la Norma ISO 13485 de producto sanitario

La confiabilidad de un equipo médico, según la Norma ISO 13485, se define como la probabilidad  de que el equipo no presente ninguna disfunción grave o fallo, cuando es instalado (siempre de acuerdo a las indicaciones del manual de uso y se está utilizando según las condiciones operativas definidas en el manual, formando un conjunto operativo con los otros equipos conectados al mismo, durante un periodo de tiempo establecido.

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