¿Dónde compro la Norma sobre Productos Sanitarios ISO 13485?
¿Dónde compro la Norma sobre Productos Sanitarios ISO 13485?
La Norma ISO 13485 es una norma internacional, aplicable aorganizaciones que suministran productos sanitarios, sea cual fuere el tipo otamaño de la organización.
La Norma ISO 13485 establece un sistema de gestión de lacalidad para los productos sanitarios con fines específicamente reglamentarios.
En concreto, la Norma ISO 13485:2013 “Productos Sanitarios.Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos para Fines Reglamentarios”,sucesora de las normas EN ISO 13485:2012, establece que esta norma se implantaen las organizaciones con el objeto de: “Demostrar su capacidad para proporcionar productossanitarios y servicios relacionados que cumplen de forma coherente requisitosdel cliente y requisitos reglamentarios aplicables a los productos sanitarios ya los servicios relacionados”
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Certificación ISO 13485
Presupuesto ISO 13485
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