¿Dónde compro la Norma ISO 13485?
Si desea comprar la Norma ISO 13485 (Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios) visite la página Web de AENOR pulsando sobre el siguiente link:
Comprar Norma ISo 13485: 2013 (AENOR)
La Norma ISO 13485 es una norma internacional, aplicable a
organizaciones que suministran productos sanitarios, sea cual fuere el tipo o
tamaño de la organización.
La Norma ISO 13485 establece un sistema de gestión de la
calidad para los productos sanitarios con fines específicamente reglamentarios.
En concreto, la Norma ISO 13485:2013 “Productos Sanitarios.
Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos para Fines Reglamentarios”,
sucesora de las normas EN ISO 13485:2012, establece que esta norma se implanta
en las organizaciones con el objeto de:
“Demostrar su capacidad para proporcionar productos
sanitarios y servicios relacionados que cumplen de forma coherente requisitos
del cliente y requisitos reglamentarios aplicables a los productos sanitarios y
a los servicios relacionados”
Si además de comprar la Norma ISo 13485 desea implantar un Sistema de calidad bajo la Norma ISO 13485, visite las siguientes páginas web:
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