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¿Dónde compro la Norma sobre Productos Sanitarios ISO 13485?

Grupo ACMS le informa sobre dónde debe comprar la Norma sobre Productos Sanitarios ISO 13485 para empresas que fabriquen o comercialicen producto sanitario

¿Dónde compro la Norma sobre Productos Sanitarios ISO 13485?


  • Si desea comprar la Norma ISO 13485 - Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios) visite la página Web de AENOR pulsando sobre el siguiente link: AENOR

  • La Norma ISO 13485 es una norma internacional, aplicable aorganizaciones que suministran productos sanitarios, sea cual fuere el tipo otamaño de la organización.

  • La Norma ISO 13485 establece un sistema de gestión de lacalidad para los productos sanitarios con fines específicamente reglamentarios.

  • En concreto, la Norma ISO 13485:2013 “Productos Sanitarios.Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos para Fines Reglamentarios”,sucesora de las normas EN ISO 13485:2012, establece que esta norma se implantaen las organizaciones con el objeto de:
“Demostrar su capacidad para proporcionar productossanitarios y servicios relacionados que cumplen de forma coherente requisitosdel cliente y requisitos reglamentarios aplicables a los productos sanitarios ya los servicios relacionados”


Si además de comprar la Norma ISO 13485 desea implantar un Sistema de calidad bajo la Norma ISO 13485, visite las siguientes páginas web:

Grupo ACMS Consultores


Norma ISO 13485
Consultoría ISO 13485
Certificación ISO 13485
Presupuesto ISO 13485



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Producto Sanitario ISO 13485

Política de privacidad y protección de datos

Responsable: Asistencia en calidad medio ambiente y servicios SL (ACMS) (CIF: B82029703)
Finalidad: Gestionar la solicitud realizada.
Legitimación: Consentimiento de la persona.
Destinatarios: Empresas del GRUPO ACMS.
Derechos: Enviándonos un correo a: proteccion-datos@grupoacms.com.

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