¿Dónde compro la Norma sobre Productos Sanitarios ISO 13485?
La Norma ISO 13485 es una norma internacional, aplicable a organizaciones que suministran productos sanitarios, sea cual fuere el tipo o tamaño de la organización.
La Norma ISO 13485 establece un sistema de gestión de la calidad para los productos sanitarios con fines específicamente reglamentarios.
En concreto, la Norma ISO 13485:2013 “Productos Sanitarios. Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos para Fines Reglamentarios” ,sucesora de las normas EN ISO 13485:2012, establece que esta norma se implanta en las organizaciones con el objeto de: “Demostrar su capacidad para proporcionar productos sanitarios y servicios relacionados que cumplen de forma coherente requisitos del cliente y requisitos reglamentarios aplicables a los productos sanitarios ya los servicios relacionados”
Si además de comprar la Norma ISO 13485 desea implantar un Sistema de calidad bajo la Norma ISO 13485, visite las siguientes páginas web:
Consultoría ISO 13485
Certificación ISO 13485
Presupuesto ISO 13485
Preguntas frecuentes relacionadas
- Código de barras UDI-PI - UDI productos sanitarios
- ¿Quién designa el código UDI o los códigos UDI?
- Fecha límite obligatoria para cumplir con los requisitos UDI
- ¿Quién es el responsable de colocar el código UDI?
- Comercializar un programa considerado producto sanitario
