ISO 15189 laboratorio muestras origen animal?
UNE-EN ISO 15189: 2007 es una Norma Internacional de aplicación a los laboratorios clínicos, es decir, aquellos que analizan muestras biológicas de origen humano.
Por lo tanto los laboratorios que no analicen muestras de origen humano no pueden acreditarse bajo la norma ISO 15189, como es el caso de los laboratorios que analizan muestras biológicas de origen animal, los cuales deberán acreditarse según la norma ISO 17025.
La Norma ISO 15189 contiene los requisitos que tienen que cumplir los laboratorios clínicos si desean demostrar que:
- Poseen un sistema de gestión
- Son técnicamente competentes
- Son capaces de generar resultados técnicamente válidos
La Norma ISO 15189 contempla todos los procesos de los laboratorios clínicos: acuerdos de petición, preparación del paciente, identificación del paciente, toma de muestras, transporte, almacenamiento, procesado y análisis de muestras clínicas, validación, interpretación, comunicación y asesoramiento.
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