Publicada el 21/02/2023
Propuesta de extensión de transición MDR/IVDR
Grupo ACMS Consultores informa que el pasado 16 de febrero, el Parlamento Europeo votó "SÍ" a la propuesta de extensión de transición MDR 2017/745 e IVDR 2017/746 de la UE.
Una vez se publique en el Diario Oficial pasará a ser ley oficial.
Las fechas de transición, a tener en cuenta, serán las siguientes:
- Hasta el 31 de diciembre de 2027 para las clases IIb y III
- Hasta el 31 de diciembre de 2028 para Clase I y IIa
- Hasta el 26 de mayo de 2026 para dispositivos implantables de clase III fabricados por el cliente
- Se prorroga la validez de los certificados emitidos hasta el 26 de mayo de 2021
- Eliminar la fecha de "venta"
Fuente: Regulatory Globe
