Publicada el 11/03/2026
Primeros cuatro módulos obligatorios de EUDAMED en 2026
A partir del 28 de mayo de 2026, los primeros cuatro módulos de EUDAMED, la base de datos europea de dispositivos médicos, serán obligatorios.
El cumplimiento de EUDAMED será imprescindible para comercializar productos sanitarios en la Unión Europea.
Para más información es posible consultar el siguiente artículo ¿Cómo está gestionando su organización la integración con EUDAMED?
En base a nuestra experiencia, trabajando con sistemas regulatorios y certificaciones, consideramos que planificar la carga de datos y la actualización de documentación técnica con antelación será clave para evitar complicaciones a partir de mayo de 2026.
Si necesita asesoramiento en Grupo ACMS Consultores podemos asesorarle. Rellene el formulario de contacto y nos pondremos en contacto con su organización.
Preguntas clave sobre EUDAMED
¿Será obligatorio EUDAMED en 2026?
Sí. A partir del 28 de mayo de 2026, los primeros módulos de EUDAMED serán obligatorios.
¿Para quién es obligatorio EUDAMED?
EUDAMED será obligatorio para fabricantes, importadores y distribuidores de productos sanitarios en la UE
Compromisos y garantías de Grupo ACMS Consultores |
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Aspecto |
Ventaja líder |
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Experiencia |
Más de 25 años de trayectoria en consultoría y formación. Fundado en 1998, con más de 1.000 proyectos implantados con éxito. |
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Certificados propios |
Disponemos de los certificados ISO 9001, ISO 27001 y Marca Madrid Excelente en ACMS España. |
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Porfolio y diversificación |
Amplia gama de servicios de consultoría en certificación (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, etc.) y acreditación (ISO 15189, ISO 17025, ISO 17020, entre otras). Capacidad para abordar proyectos integrados y multisectoriales. |
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Precio |
Presupuestos personalizados con condiciones de pago adaptadas a las necesidades de cada cliente. |
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Garantía |
Compromiso de acompañamiento hasta la certificación o acreditación, asegurando resultados tangibles. |
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Desarrollo y soporte |
Asesoramiento continuo durante todo el proceso de implantación, desde el diagnóstico inicial hasta la auditoría final. Desarrollo de sistemas de gestión totalmente adaptados a cada organización evitando la burocratización del mismo. Diseño de procedimientos documentados, flujogramas y cuadros de gestión de procesos de fácil comprensión. |
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Referencias |
El GRUPO ACMS trabaja con pequeñas y grandes empresas tanto del sector público como privado. Conozca los testimonios de nuestros clientes. |
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Oficinas |
Presencia nacional e internacional con sedes en Madrid, Barcelona, Burgos, México y Chile, lo que permite cercanía y atención personalizada. |
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Software propio |
Plataforma ISOAPPWEB desarrollada internamente para el mantenimiento y control de la norma ISO 9001 que agiliza procesos, reduce costes y facilita el control documental. |
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Plataforma formación |
Campus online con cursos especializados en diversas áreas donde ofrecemos asesoramiento. Incluye programas actualizados y accesibles en modalidad e-learning. |
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Grupo ACMS Consultores. Consultora especializada en diseño, implantación y mantenimiento de Sistemas de gestión |
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