Módulos EUDAMED 2-3 - Retraso hasta septiembre 2021

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Publicada el 09/03/2021

Los módulos EUDAMED 2 y 3 se retrasan hasta septiembre de 2021.


Grupo ACMS Consultores informa que el sistema informático desarrollado por la Comisión Europea para implementar el Reglamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos y el Reglamento (UE) 2017/746 sobre dispositivos médicos para diagnóstico in vitro retrasa el módulo de UDI - registro de dispositivos (segundo módulo) y el módulo de Certificados y Organismos Notificados (tercer módulo).

Se podrá acceder a ambos en septiembre de 2021. Más adelante, cuando sean funcionales se podrá acceder al resto de los módulos.

Fuente: European Commission
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