Publicada el 08/02/2023
Nuevas instrucciones para la realización de investigaciones clínicas con productos sanitarios en España
Grupo ACMS Consultores informa que la AEMPS, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitario, ha modificado el procedimiento de solicitud de autorización de investigaciones clínicas con productos sanitarios para cumplir con lo recogido en el Reglamento 2017/745, sobre los productos sanitarios.
Con estas nuevas instrucciones se pretende facilitar a los promotores la aplicación del Reglamento 2017/745, y aclarar algunos requerimientos nacionales.
Las nuevas instrucciones dirigidas a los promotores de investigaciones clínicas con productos sanitarios, en donde se explican los diferentes tipos de investigaciones clínicas con los productos sanitarios y los requisitos aplicables, se pueden consultar en la siguiente página de la AEMPS.
En Grupo ACMS nos avalan 25 años de experiencia. Si necesita servicios de consultoría para poder fabricar o importar algún producto sanitario, podemos asesorarle. Rellene el formulario y nos pondremos en contacto con su empresa.
Fuente: AEMPS
