Felices Fiestas

Nuevas instrucciones de AEMPS para realizar investigaciones clínicas

  1. Inicio
  2. Noticias
  3. Producto Sanitario
Publicada el 08/02/2023

Nuevas instrucciones para la realización de investigaciones clínicas con productos sanitarios en España

Grupo ACMS Consultores informa que la AEMPS, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitario, ha modificado el procedimiento de solicitud de autorización de investigaciones clínicas con productos sanitarios para cumplir con lo recogido en el Reglamento 2017/745, sobre los productos sanitarios. 

Con estas nuevas instrucciones se pretende facilitar a los promotores la aplicación del Reglamento 2017/745, y aclarar algunos requerimientos nacionales.

Las nuevas instrucciones dirigidas a los promotores de investigaciones clínicas con productos sanitarios, en donde se explican los diferentes tipos de investigaciones clínicas con los productos sanitarios y los requisitos aplicables, se pueden consultar en la siguiente página de la AEMPS.

En Grupo ACMS nos avalan 25 años de experiencia. Si necesita servicios de consultoría para poder fabricar o importar algún producto sanitario, podemos asesorarle. Rellene el formulario y nos pondremos en contacto con su empresa.

Fuente: AEMPS 

Para poder enviar el formulario debe aceptar previamente la Cookies.
Política de privacidad y protección de datos
Responsable: Asistencia en calidad medio ambiente y servicios SL (ACMS) (CIF: B82029703)
Finalidad: Gestionar la solicitud realizada.
Legitimación: Consentimiento de la persona.
Destinatarios: Empresas del GRUPO ACMS.
Derechos: Enviándonos un correo a: proteccion-datos@grupoacms.com.
Acepto la política de tratamiento de mis datos
Quiero recibir información relacionada

Artículos de gran interés

Acceda a entrevistas, análisis de informes, estudios por sectores y muchos artículos con contenido ÚTIL y PRÁCTICO.

ÚLTIMAS NOTICIAS

RELACIONADAS

01

Aprobado Real Decreto que regula los Productos Sanitarios

Real Decreto que regula los productos sanitarios para garantizar el más alto nivel de seguridad y de protección de la salud de los pacientes.


> Leer más
02

Publicado el Proyecto R.D. Productos sanitarios Diagnóstico in vitro

El Ministerio de Sanidad ya ha publicado el Proyecto de Real Decreto de productos sanitarios de diagnóstico in vitro.


> Leer más
03

Sí a la propuesta de Extensión de Transición MDR/IVDR

El Parlamento Europeo vota SÍ para aceptar la propuesta de extensión de transición de MDR 2017/745 e IVDR 2017/746.


> Leer más
INFORMACIÓN SOBRE COOKIES
Utilizamos cookies propias y de terceros para obtener datos estadísticos de su navegación en esta web. Para su proposito debe aceptar el uso de cookies. INFORMACIÓN | ACEPTO