Publicada el 09/03/2022
Guía relacionada con el Reglamento de Productos Sanitarios - MDR
Grupo ACMS Consultores informa que ya está publicada la Guía MDCG 2022-4 Orientación sobre la vigilancia adecuada sobre las disposiciones transitorias previstas en Artículo 120 del MDR con respecto a dispositivos cubiertos por certificados según al MDD o al AIMDD
Esta guía ha sido publicada por El Medical Devices Consulting Group
El documento MDCG 2022-4 contiene una tabla comparativa de los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad del Fabricante que se solicita en la Directiva de productos sanitarios y el Reglamento.
En el siguiente enlace puede acceder a la Guía MDCG 2022-4
Si desea asesoramiento sobre producto sanitario consulte a Grupo ACMS Consultores.
Fuente: Comisión Europea
