Ya ha sido publicada la norma ISO 14971: 2019

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Publicada el 23/12/2019


ISO 14971: 2019 Gestión de Riesgos de Productos Sanitarios


Ya ha sido publicada la norma ISO 14971:2019, norma que sirve de guía para la gestión de Riesgos de Productos Sanitarios




  • ISO 14971:2019 recoge los requisitos de la gestión de riesgos que debe cumplir el fabricante para poder asegurar la seguridad del producto sanitario.

  • El propósito de este cambio es alinear el formato de ISO 14971 con el de otras normas. También habrá otros cambios, pero estos serán menores en la naturaleza.

  • Gran parte del contenido de la guía que recoge esta norma ISO 14971:2019 pasará a un documento de orientación por separado. Nos referimos a ISO TR 24971.

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