ISO 14971 2019 ya ha sido publicado

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Publicada el 23/12/2019

ISO 14971 2019 Gestión de Riesgos de Productos Sanitarios


Ya ha sido publicada la norma ISO 14971 2019, norma que sirve de guía para la gestión de Riesgos de Productos Sanitarios




  • ISO 14971 2019 recoge los requisitos de la gestión de riesgos que debe cumplir el fabricante para poder asegurar la seguridad del producto sanitario.

  • El propósito de este cambio es alinear el formato de ISO 14971 con el de otras normas. También habrá otros cambios, pero estos serán menores en la naturaleza.

  • Gran parte del contenido de la guía que recoge esta norma ISO 14971 2019 pasará a un documento de orientación por separado. Nos referimos a ISO TR 24971.

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