Grupo ACMS Consultores informa que ayer 17 de abril, Medical Devices Coordination Group publicó la siguiente comunicación aclaratoria referente a los productos sanitarios de clase I, que pasan a requerir de la participación de Organismo Notificado con el Reglamento de Productos Sanitarios, en base al artículo 120.
Dejamos el siguiente link para que puedan ampliar Información y descargar el PDF : Página oficial de la Comisión Europea
Acceda a entrevistas, análisis de informes, estudios por sectores y muchos artículos con contenido ÚTIL y PRÁCTICO.
RELACIONADAS
AEMPS ha publicado una guía para agilizar el trámite para la solicitud del Código Nacional de medicamentos autorizados por procedimiento centralizado.
ISO 13485 permite evidenciar la capacidad de una empresa para gestionar productos/servicios, que cumplan con requisitos del cliente y reglamentarios.
Se permite no aplicar limitaciones de temperatura en las instalaciones que fabrican o almacenan medicamentos.