Publicada el 15/04/2021
Plataforma AEMPS (Gestión de Estudios Observacionales con medicamentos)
Grupo ACMS Consultores informa que GESTO (Gestión de Estudios Observacionales con medicamentos), la plataforma aemps, puesta en marcha por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, permite registrar información sobre estudios observacionales con medicamentos en base al Real Decreto 957/2020 de 3 de noviembre.
Este Real Decreto recoge en su artículo 6 la posibilidad de publicar en el Registro Español de estudios clínicos (REec) información sobre los estudios observacionales con medicamentos (EOm).
Hasta hoy únicamente estaba habilitada la inclusión de información de los ensayos clínicos con medicamentos en el REec. Ahora, ya es es posible registrar información sobre los EOm utilizando la plataforma GESTO. Esta plataforma comenzó a estar disponible ayer día 14 de abril de 2021.
El Real Decreto 957/2020 además dispone que la AEMPS publique unas instrucciones en las que se indiquen los procedimientos, plazos y el formato de los datos que incorporará el REec.
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
