La administración intravenosa de medicamentos u otros productos vitales pueden salvar vidas. Pero puede tener consecuencias catastróficas cuando se cometen errores. Un nuevo estándar para conectores con las aplicaciones intravenosas o hipodérmicas acaba de ser publicado, complementando la serie de normas referentes a la reducción de riesgos en este tipo de entornos médicos.
ISO 80369-7: 2016 sobre conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones de salud en su Parte 7: "Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas" especifica las dimensiones y requisitos para el diseño y el rendimiento funcional de los conectores de pequeño diámetro para su uso en aplicaciones intravasculares o hipodérmicas de dispositivos y accesorios médicos.
Scott Colburn, Coordinador del grupo de trabajo conjunto ISO / TC 210 / GTC 4 comenta: "En el pasado, muchos dispositivos de suministro tales como los utilizados ara la administración intravenosa de un sistema universal de conectores. Pero cuando un paciente tenía varios tubos diferentes alrededor de ellos, había un riesgo elevado de errores en las conexiones entre dos aplicaciones clínicas separadas, que, por supuesto, podría ser desastroso. Ahora bien, hay conectores específicos que los dispositivos médicos pueden incorporar en su diseño. Esta nueva serie de normas ayuda a reducir el riesgo de fallo en la conexión mediante la definición de los diferentes conectores dentro de cada aplicación clínica, reduciendo así el riesgo de ser conectado equivocadamente ".
Esta norma, junto con los demás de la serie ISO 80369 sustituye a dos normas ISO anteriores (ISO 594 Acoplamientos cónicos de 6% (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos - Partes 1 y 2), que se ha descrito más conectores intercambiables que de manera inadvertida podría dar lugar a errores en las conexiones por trabajadores de la salud. Los cambios clave entre las normas ISO 594 e ISO 80369 incluyen nuevos términos de condiciones, para definir mejor los tipos de conectores y un cambio por el cual la nueva norma describe los requisitos para los conectores en lugar de los requisitos para la instalación de estos conectores.
Otras normas ISO 80369 en la serie incluyen:
ISO 80369-1 Requisitos generales;
ISO 80369-2: Los conectores para sistemas de respiración y conducir aplicaciones de gases (en desarrollo)
ISO 80369-3, conectores para aplicaciones enteral;
IEC 80369-5 Conectores para aplicaciones de inflación extremidad del manguito;
ISO 80369-6 Conectores para aplicaciones neuraxiales; y
ISO 80369-20 Métodos de ensayo comunes
ISO 80369-7 se puede adquirir a través del miembro nacional de la ISO o la tienda ISO.
Otras noticias relacionadas
- Publicación de la norma UNE EN ISO 15223-1:2013
- Publicada la norma UNE-EN ISO 13485:2012
- Publicada la nueva ISO 13485:2016
- DIAGNÓSTICO ON LINE GRATUITO ISO 13485 2016
- REGLAMENTO EUROPEO PRODUCTO SANITARIO
- FDA permite comercializar tratamiento de la leucemia
- Pruebas de detección precoz de cancer ovario
- Nueva Norma ISO para administración intravenosa
- seguridad sobre medicamentos falsificados
- Procedimientos informes de farmacovigilancia
- NUEVO REGLAMENTO EUROPEO PRODUCTO SANITARIO
- Publicado nuevo Reglamento Europeo productos sanitarios
- Normas revisadas de IDMP sobre descripción de los medicamentos
- CCV OBTIENE EL MARCADO CE DE PRODUCTO SANITARIO
- Control de calidad en preservativos y profilácticos
- La FDA planea usar ISO 13485 de dispositivos médicos
- ISO 20493, sobre seguriad y calidad de instrumentos de acupuntura
- Lanzamiento i4case mediante crowdfunding
- Nueva herramienta sobre Alertas sanitarias de Productos Médicos
- Farmacovigilancia: una experiencia de red en toda la UE
- Jornada de Información: Transición hacia MDR Reglamento 2017/745
- Fin de la Transición de la norma ISO 13485
- XXII Congreso Nacional de Informática de la Salud 2019
- Pendientes del nuevo Real Decreto de productos sanitarios
- Nuevas restricciones para la utilización de Ftalatos
- Nuevas características de seguridad UE de medicamentos falsificados.
- Seguridad y Control de Productos Sanitarios
- Fichas informativas para aplicar el Reglamento en Productos Sanitarios
- Nuevo portal sobre Productos sanitarios
- ISO 22367: Gestión sanitaria de riesgos biológicos
- Seguridad en el uso de jeringas e inyecciones
- Validez de las Certificaciones CE tras el Brexit
- Licencia de Importación Sanitaria
- La Aemps ha lanzado recomendaciones para el posible Brexit duro
- Los Fabricantes tienen Acceso Gratis a Nomenclatura de dispositivos
