ISO 10993-12 2021 Evaluación biológica productos sanitarios

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Publicada el 15/04/2021

Nueva ISO 10993-12 2021

Grupo ACMS Consultores informa que ISO 10993-12:2021 "Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia" es una norma que orienta  sobre los procedimientos en la preparación de muestras y en la selección de materiales de referencia para pruebas biológicas de productos sanitarios.


ISO 10993-12:2021 anula a la norma ISO 10993-12:2012 y ofrece información sobre la selección de la muestra de prueba, las porciones representativas de un dispositivo médico, el control experimental, la elaboración de extractos, etc


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Fuente: AENOR

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