Publicada el 07/04/2025
Novedades IVDR - Productos sanitarios de diagnostico in vitro
Esta última semana se ha publicado por parte del Medical Device Coordination Group la actualización del documento MDCG 2020-16 rev.4 - Guía sobre las reglas de clasificación para productos sanitarios de diagnóstico in vitro según el Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR).
En esta ocasión, el Grupo de Coordinación de Dispositivos Médicos (MDCG) ha publicado la Revisión 4 del MDCG 2020-16, incorporando la opinión del Panel de Expertos del 29 de enero de 2024.
Si está interesado en conocer los cambios publicados, en el siguiente artículo los explicamos: Principales novedades introducidas en el documento MDCG 2020-16 rev.4
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