Publicada el 05/04/2019
Los Fabricantes tienen Acceso Gratuito a la Nomenclatura de dispositivos médicos globales
Grupo ACMS Consultores le informa de esta última hora sobre el acceso a la Nomenclatura de dispositivos médicos globales.
Acceso Gratuito
- La Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos que sirve para reconocer y diferenciar a los dispositivos médicos del mundo es gratuito, ahora, para todos los fabricantes.
- Hasta hace una semana, la Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos, únicamente estaba disponible, con este carácter gratuito, para reguladores y académicos.
- Actualmente, también se está evaluando y trabajando para que esa Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos pueda ser utilizada en estudios epidemiológicos.
Acceso a Datos Básicos
- La nueva membresía de carácter gratuito posibilita el acceso a datos básicos, por otro lado, los cargos de membresía que ya existen continúan para los fabricantes que precisen utilizar la asistencia de ahorro de tiempo y de valor agregado, aportados por la Agencia GMDN y de esta manera recibir notificaciones sobre el estado del periodo, permitir la exportación de datos, tener acceso al servicio de consulta prioritario, etc
Sistema universal de identificación de Productos Sanitarios GMDN
- En la actualidad, muchos son los fabricantes de dispositivos médicos que hacen uso de este sistema universal de identificación de Productos Sanitarios GMDN.
- Con este acceso gratuito la Agencia pretende llegar a pequeños fabricantes y a los nuevos en el sector para ofrecerles este Sistema.
- El objetivo del GMDN es que dispositivos parecidos tengan una denominación común donde se recoja la misma función,información que, hoy por hoy, los códigos de barras no ofrecen y que es necesaria si se pretende comparar dispositivos de distintos fabricantes y analizar si ejecutan funciones parecidas o diferentes.
- Hoy por hoy, este sistema universal de identificación de Productos Sanitarios (GMDN) recoge en su enumeración 25.000 categorías de dispositivos médicos aproximadamente y 700 nuevas categorías designadas durante el año 2018.
