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Publicada el 31/01/2024

Guía de vigilancia específica de dispositivos (DSVG) Productos Sanitarios

El Grupo de Coordinación de Dispositivos Médicos (MDCG) ha publicado 5 nuevos documentos enfocados en orientaciones para la Vigilancia Específica del Dispositivo (DSVG).

La finalidad de esta Guía de vigilancia específica de dispositivos (DSVG) es unificar los informes de vigilancia y brindar directrices a los fabricantes de Dispositivos específicos.

En este documento se detalla el procedimiento para informar tanto incidentes como incidentes graves.

Los documentos publicados son los siguientes:

Fuente: Comisión Europea Medical Devices.

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  • Cómo obtener la Licencia previa de importación de producto sanitario

Lectura recomendada: Fabricación aditiva (3D) y Medical Devices


  • Cómo realizar la comunicación de comercialización de un Producto Sanitario

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