Publicada el 10/08/2022
Exenciones sobre la limitación de temperatura en instalaciones Real Decreto-ley 14/2022
Grupo ACMS Consultores comunica que la AEMPS informa de que las instalaciones que fabrican, almacenan, distribuyen y/o suministran medicamentos podrán acogerse a la exención de la aplicación de los límites de temperatura previstos en el Real Decreto-ley 14/2022, al requerir condiciones ambientales especiales y contar con normativa específica.
Especial interés genera el artículo 29 que recoge las limitaciones de temperatura que superan el umbral comúnmente aceptado para el canal de los medicamentos de 25ºC.
Además se aclara que “no tendrán que cumplir dichas limitaciones de temperatura aquellos recintos que justifiquen la necesidad de mantener condiciones ambientales especiales o dispongan de una normativa específica que así lo establezca. En este caso debe existir una separación física entre el recinto con los locales contiguos que vengan obligados a mantener las condiciones indicadas anteriormente”.
En el siguiente enlace se puede acceder al Real Decreto-ley 14/2022, de 1 de agosto, de medidas de sostenibilidad económica en el ámbito del transporte, en materia de becas y ayudas al estudio, así como de medidas de ahorro, eficiencia energética y de reducción de la dependencia energética del gas natural.
En Grupo ACMS Consultores nos avalan más de 20 años de experiencia. Si necesita asesoramiento consulte a nuestros expertos en producto sanitario y le guiaremos en la mejor dirección.
Fuente: AEMPS
