Felices Fiestas

Validez de las Certificaciones CE tras el Brexit

  1. Inicio
  2. Noticias
  3. Producto Sanitario
Publicada el 22/03/2019

Certificaciones CE

  • Información actualizada dirigida a fabricantes y personas interesadas sobre las Certificaciones CE

  • En base a lo que se recoge en el art. 50 la fecha límite será el próximo 29 de marzo 2019, que con la última actualización de hoy, se establece que el plazo se alargará previsiblemente hasta el 12 de abril.

  • La entidad de acreditación BSI aporta información de última hora, aportada por el Ministerios de Salud de Reino Unido (MHRA) y de los Países Bajos (IGJ/VWS) y nos indica lo que las autoridades recomiendan:

  1. Tras el  30 de marzo de 2019, Reino Unido será un tercer país y por tanto las certificaciones CE ya no serán válidas

  2. A partir de ese momento será imposible que las certificaciones CE sean transferidas o migradas a un organismo notificado de la UE. Como consecuencia inmediata, los productos no podrán acceder al mercado y será necesario realizar una nueva auditoría.

  3. El “corte” para el producto será si fue "comercializado", es decir, ha de ser fabricado y enviado físicamente dentro de la cadena de suministro antes del día 30 marzo

  • Dejamos el siguiente enlace en la página oficial de BSI con más información al respecto sobre la validez de las certificaciones CE ya que entendemos que es un tema muy importante y explica con detalle todas las acciones que debe seguir el fabricante.

Grupo ACMS Consultores cuenta con un equipo de expertos consultores en Producto Sanitario. Si desea asesoramiento rellene el formulario de contacto y le ayudaremos en lo que necesite.
Para poder enviar el formulario debe aceptar previamente la Cookies.
Política de privacidad y protección de datos
Responsable: Asistencia en calidad medio ambiente y servicios SL (ACMS) (CIF: B82029703)
Finalidad: Gestionar la solicitud realizada.
Legitimación: Consentimiento de la persona.
Destinatarios: Empresas del GRUPO ACMS.
Derechos: Enviándonos un correo a: proteccion-datos@grupoacms.com.
Acepto la política de tratamiento de mis datos
Quiero recibir información relacionada

Artículos de gran interés

Acceda a entrevistas, análisis de informes, estudios por sectores y muchos artículos con contenido ÚTIL y PRÁCTICO.

ÚLTIMAS NOTICIAS

RELACIONADAS

01

Aprobado Real Decreto que regula los Productos Sanitarios

Real Decreto que regula los productos sanitarios para garantizar el más alto nivel de seguridad y de protección de la salud de los pacientes.


> Leer más
02

Publicado el Proyecto R.D. Productos sanitarios Diagnóstico in vitro

El Ministerio de Sanidad ya ha publicado el Proyecto de Real Decreto de productos sanitarios de diagnóstico in vitro.


> Leer más
03

Sí a la propuesta de Extensión de Transición MDR/IVDR

El Parlamento Europeo vota SÍ para aceptar la propuesta de extensión de transición de MDR 2017/745 e IVDR 2017/746.


> Leer más
INFORMACIÓN SOBRE COOKIES
Utilizamos cookies propias y de terceros para obtener datos estadísticos de su navegación en esta web. Para su proposito debe aceptar el uso de cookies. INFORMACIÓN | ACEPTO