Certificaciones CE
- Información actualizada dirigida a fabricantes y personas interesadas sobre las Certificaciones CE
- En base a lo que se recoge en el art. 50 la fecha límite será el próximo 29 de marzo 2019, que con la última actualización de hoy, se establece que el plazo se alargará previsiblemente hasta el 12 de abril.
- La entidad de acreditación BSI aporta información de última hora, aportada por el Ministerios de Salud de Reino Unido (MHRA) y de los Países Bajos (IGJ/VWS) y nos indica lo que las autoridades recomiendan:
- Tras el 30 de marzo de 2019, Reino Unido será un tercer país y por tanto las certificaciones CE ya no serán válidas
- A partir de ese momento será imposible que las certificaciones CE sean transferidas o migradas a un organismo notificado de la UE. Como consecuencia inmediata, los productos no podrán acceder al mercado y será necesario realizar una nueva auditoría.
- El “corte” para el producto será si fue "comercializado", es decir, ha de ser fabricado y enviado físicamente dentro de la cadena de suministro antes del día 30 marzo
- Dejamos el siguiente enlace en la página oficial de BSI con más información al respecto sobre la validez de las certificaciones CE ya que entendemos que es un tema muy importante y explica con detalle todas las acciones que debe seguir el fabricante.
Grupo ACMS Consultores cuenta con un equipo de expertos consultores en Producto Sanitario. Si desea asesoramiento rellene el formulario de contacto y le ayudaremos en lo que necesite.
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