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AEMPS Recomendaciones para posible Brexit

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Publicada el 04/04/2019

La AEMPS ha lanzado recomendaciones para el posible Brexit duro


  • Desde Grupo ACMS Consultores informamos que la AEMPS ha lanzado sugerencias y varias recomendaciones por si se diese la situación de un Brexit duro, que estaría marcado por una salida sin acuerdos. Ella controlaría la importación de productos sanitarios.

  • La AEMPS se encargará de otorgar licencias de importación a las empresas distribuidoras que provengan de Reino Unido


  • Importante recordar que los organismos notificados de Reino Unido ya no podrán llamarse de esa manera y por consiguiente los certificados CE ya no serán válidos.


  • Los fabricantes con sede en Reino Unido, tendrán que tener un representante dentro de la U. E. de los 27 o instalarse en esos países.


  • AEMPS indica también que:


  1. Todas las organizaciones deben de estar pendientes y alerta sobre todas las implicaciones que conlleva el Brexit en relación con el mercado sanitario y productos sanitarios, para iniciar, si fuera necesario, las acciones pertinentes que correspondan.

  2. Las empresas distribuidoras que importen productos que procedan de Reino Unido tendrán que solicitar la licencia de importación

  3. Por otro lado,  las empresas que sean representantes autorizados tendrán que poner en conocimiento del Registro de Responsables de la Aemps, sus datos y productos.


Si desean ampliar información les dejamos el siguiente link Información sobre productos sanitarios Brexit


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