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¿Qué significan las siglas ISO?

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Índice de Contenidos
1. ¿Qué significan las siglas ISO?
2. ¿Cuáles son los Requisitos ISO 9001 a cumplir?
3. Requisitos Norma ISO 9001 en medición, análisis y mejora:
4. ¿Cuáles son los Riesgos y Oportunidades ISO 9001?
5. Análisis: 10 puntos clave sobre el Alcance en ISO 9001 versión 2015
6. Estudio: Cambios Norma ISO 9001:2015 – Novedades
7. Más información relacionada con ISO 9001

Definición de ISO:

  1. Iso quiere decir: International Organization for Standardization; en castellano es Organización Internacional para la Estandarización.
  2. ISO es una federación mundial de normalización (organización no gubernamental) compuesta por 162 miembros, un miembro por país. 
  3. De esta forma la Estandarización Internacional proporciona un lenguaje tecnológico común, entre proveedores y  clientes, y  un marco de referencia, por lo que se facilita el comercio.



ISO ha elaborado múltiples normas relacionadas con los Sistemas de Gestión, entre otras actividades. 

Entre ellas podemos destacar:

  • Norma ISO 9001 2015: Sistema de gestión de la calidad, especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad 

  • Norma ISO 14001 2015. Sistemas de gestión ambiental. Requisitos con orientación para su uso, especifica los requisitos para un sistema de gestión medioambiental

  • Norma ISO 17025 contiene los requisitos que tienen que cumplir los laboratorios de ensayo y de calibración

  • Norma ISO 15189 contiene los requisitos que tienen que cumplir los laboratorios clínicos

  • Norma ISO 17020 contiene los requisitos que tienen que cumplir los organismos de inspección

  • Norma ISO 13485 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que puede ser utilizado por una organización para el diseño y desarrollo, producción, instalación y servicio de productos sanitarios, y el diseño, desarrollo y prestación de servicios relacionados

  • Norma ISO 22716 contienen las directrices que proporcionan una guía de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de productos cosméticos


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Los Requisitos ISO 9001 que se han de cumplir son los siguientes:

  1. Documentación
  2. Organización
  3. Recursos
  4. Producción / prestación servicios
  5. Instalaciones
  6. Medición, análisis y mejora




La Norma ISO 9001 establece, entre otros, los siguientes requisitos ISO 9001 de calidad relacionados con la medición, análisis y mejora:


  1. La organización tiene que determinar, planificar e implantar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para demostrar la conformidad del producto o servicio y mejorar la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
  2. La organización tiene que evaluar la satisfacción del cliente con el producto o servicio
  3. La organización tiene que realizar una auditoria interna anual mínima sobre la implantación del sistema de calidad. Se tiene que documentar un procedimiento de auditoria interna y dejar constancia en el registro correspondiente.
  4. La organización tiene que aplicar métodos apropiados para el seguimiento y la medición de los procesos.
  5. La organización tiene que hacer el seguimiento y medir las características del producto o servicio para verificar que se cumplen los requisitos establecidos.
  6. La organización tiene que tomar acciones para eliminar las causas de no conformidades y de no conformidades potenciales. Se tiene que establecer un procedimiento de acciones correctivas y preventivas.

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En el siguiente artículo sobre RIESGOS Y OPORTUNIDADES ISO 9001 hacemos un análisis detallado de cómo se detectan, cómo realizar el análisis, la estrategia a seguir y todas las aclaraciones sobre la ISO 9001 que debería conocer y valorar.


Análisis de los 10 PUNTOS CLAVE SOBRE EL ALCANCE EN ISO 9001 VERSIÓN 2015

Estudio de los CAMBIOS NORMA ISO 9001 y Novedades de la nueva versión 2015


Otras preguntas frecuentes relacionadas




Calidad ISO 9001

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