Índice de Contenidos
- 1. ¿Qué es ISO?
- 2. ¿Cuáles son los Requisitos ISO 9001 a cumplir?
- 3. Requisitos Norma ISO 9001 en medición, análisis y mejora
- 4. ¿Cuáles son los Riesgos y Oportunidades ISO 9001?
- 5. Análisis: 10 puntos clave sobre el Alcance en ISO 9001 versión 2015
- 6. Estudio: Cambios Norma ISO 9001:2015 – Novedades
- 7. Más información relacionada con ISO 9001
ISO (International Organization for Standardization) organización Internacional para la Estandarización. es una federación mundial de normalización (organización no gubernamental) compuesta por 162 miembros, un miembro por país. De esta forma la Estandarización Internacional proporciona un lenguaje tecnológico común, entre proveedores y clientes, y un marco de referencia, por lo que se facilita el comercio.
Norma ISO 14001 2015. Sistemas de gestión ambiental. Requisitos con orientación para su uso, especifica los requisitos para un sistema de gestión medioambiental
Norma ISO 17025 contiene los requisitos que tienen que cumplir los laboratorios de ensayo y de calibración
Norma ISO 15189 contiene los requisitos que tienen que cumplir los laboratorios clínicos
Norma ISO 17020 contiene los requisitos que tienen que cumplir los organismos de inspección
Norma ISO 13485 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que puede ser utilizado por una organización para el diseño y desarrollo, producción, instalación y servicio de productos sanitarios, y el diseño, desarrollo y prestación de servicios relacionados
Norma ISO 22716 contienen las directrices que proporcionan una guía de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de productos cosméticos
Los Requisitos ISO 9001 que se han de cumplir son los siguientes:
La organización tiene que aplicar métodos apropiados para el seguimiento y la medición de los procesos. La organización tiene que hacer el seguimiento y medir las características del producto o servicio para verificar que se cumplen los requisitos establecidos. La organización tiene que tomar acciones para eliminar las causas de no conformidades y de no conformidades potenciales. Se tiene que establecer un procedimiento de acciones correctivas y preventivas.
En el siguiente artículo sobre RIESGOS Y OPORTUNIDADES ISO 9001 hacemos un análisis detallado de cómo se detectan, cómo realizar el análisis, la estrategia a seguir y todas las aclaraciones sobre la ISO 9001 que debería conocer y valorar.
En el siguiente enlace podrán leer un Análisis de los 10 PUNTOS CLAVE SOBRE EL ALCANCE EN ISO 9001 VERSIÓN 2015 que hemos realizado.