¿Qué es ISO?

¿Cuál es el significado de las siglas ISO? ¿Cuántas normas ISO existen? Los expertos en ISO responden a estas preguntas y explican su finalidad.

Definición de ISO:


ISO (International Organization for Standardization) organización Internacional para la Estandarización. es una federación mundial de normalización (organización no gubernamental) compuesta por 162 miembros, un miembro por país.  De esta forma la Estandarización Internacional proporciona un lenguaje tecnológico común, entre proveedores y  clientes, y  un marco de referencia, por lo que se facilita el comercio.



Software ISO 9001 para la gestión de la calidad

ISO ha elaborado múltiples normas relacionadas con los Sistemas de Gestión, entre otras actividades. 

Entre ellas podemos destacar:

Norma ISO 9001 2015: Sistema de gestión de la calidad, especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad 

Norma ISO 14001 2015. Sistemas de gestión ambiental. Requisitos con orientación para su uso, especifica los requisitos para un sistema de gestión medioambiental

Norma ISO 17025 contiene los requisitos que tienen que cumplir los laboratorios de ensayo y de calibración

Norma ISO 15189 contiene los requisitos que tienen que cumplir los laboratorios clínicos

Norma ISO 17020 contiene los requisitos que tienen que cumplir los organismos de inspección


Norma ISO 13485 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que puede ser utilizado por una organización para el diseño y desarrollo, producción, instalación y servicio de productos sanitarios, y el diseño, desarrollo y prestación de servicios relacionados


Norma ISO 22716 contienen las directrices que proporcionan una guía de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de productos cosméticos

Los Requisitos ISO 9001 que se han de cumplir son los siguientes:

  1. Documentación
  2. Organización
  3. Recursos
  4. Producción / prestación servicios
  5. Instalaciones
  6. Medición, análisis y mejora




La Norma ISO 9001 establece, entre otros, los siguientes requisitos ISO 9001 de calidad relacionados con la medición, análisis y mejora:


La organización tiene que determinar, planificar e implantar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para demostrar la conformidad del producto o servicio y mejorar la eficacia del sistema de gestión de la calidad. La organización tiene que evaluar la satisfacción del cliente con el producto o servicio. La organización tiene que realizar una auditoria interna anual mínima sobre la implantación del sistema de calidad. Se tiene que documentar un procedimiento de auditoria interna y dejar constancia en el registro correspondiente.

La organización tiene que aplicar métodos apropiados para el seguimiento y la medición de los procesos. La organización tiene que hacer el seguimiento y medir las características del producto o servicio para verificar que se cumplen los requisitos establecidos. La organización tiene que tomar acciones para eliminar las causas de no conformidades y de no conformidades potenciales. Se tiene que establecer un procedimiento de acciones correctivas y preventivas.

En el siguiente artículo sobre RIESGOS Y OPORTUNIDADES ISO 9001 hacemos un análisis detallado de cómo se detectan, cómo realizar el análisis, la estrategia a seguir y todas las aclaraciones sobre la ISO 9001 que debería conocer y valorar.

En el siguiente enlace podrán leer un Análisis de los 10 PUNTOS CLAVE SOBRE EL ALCANCE EN ISO 9001 VERSIÓN 2015 que hemos realizado.


10 Puntos Clave del Alcance en ISO 9001 Grupo ACMS ConsultoresEn este apartado y siguiendo el enlace les invitamos a leer el Estudio de los CAMBIOS NORMA ISO 9001 y Novedades de la nueva versión 2015


Cambios en la Norma ISO 9001 Grupo ACMS Consultores



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