Requisitos del Sistema de Calidad bajo la Norma ISO 9001. Para la implantación del Sistema de Gestión de Calidad contacte con Grupo ACMS
Índice de Contenidos
- 1. ¿Qué establecen los requisitos ISO 9001?
- 2. ¿Cuáles son los Requisitos de la norma ISO 9001 a cumplir?
- 3. Requisitos ISO 9001 - Documentación
- 4. Requisitos ISO 9001- Gestión de la Calidad en organización
- 5. Requisitos de la Norma ISO 9001 - Gestión de la Calidad en Recursos
- 6. Requisitos de la normativa ISO 9001 - Producción / Prestación servicios
- 7. Requisitos de la norma ISO 9001 - Instalaciones
- 8. Requisitos de la norma ISO 9001 - Medición
1. ¿Qué establecen los requisitos ISO 9001?
- Los requisitos ISO 9001 que establece la Norma ISO 9001, Sistema de gestión de la calidad, establecen una serie de pautas que las empresas que desean obtener o mantener el certificado ISO 9001 deben cumplir.
- La Norma especifica los requisitos ISO 9001 para un sistema de gestión de calidad en cualquier tipo de organización.
- El GRUPO ACMS Consultores puede ayudarle a implantar su Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 bajo la Norma ISO 9001.
2. ¿Cuáles son los Requisitos de la norma ISO 9001 a cumplir?
- Documentación
- Organización
- Recursos
- Producción / prestación servicios
- Instalaciones
- Medición, análisis y mejora
3. Requisitos ISO 9001 - Documentación
Aunque los requisitos ISO 9001 en su versión 2015 (UNE-EN-ISO 9001:2015) da menos importancia a los documentos, un sistema de gestión de la calidad suele recogerse en los siguientes documentos:
- Declaración documentada de una política de la calidad
- Manuales
- Procedimientos documentados
- Registros Varios
- Documentos, instrucciones técnicas necesarios para poder planificar, desarrollar y controlar los distintos procesos de la organización
- Los documentos y registros anteriormente especificados deben ser controlados para evitar el uso de documentos o registros obsoletos, garantizar que permanecen legibles e identificados, revisarlos periódicamente etc.
- Para ello es necesario redactar y aprobar un procedimiento de control de la documentación y otro de control de los registros.
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4. Requisitos ISO 9001- Gestión de la Calidad en organización
- La Norma ISO 9001 en su versión 2015 (UNE-EN-ISO 9001:2015) aumenta considerablemente los requisitos norma ISO 9001 sobre Liderazgo.
- Bajo la nueva versión 2015 la dirección demuestra liderazgo y compromiso si: asegura que se establezca la política de calidad y los objetivos, promueve el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos, asegura los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad, promueve la mejora, etc.
- En el apartado contexto de la organización incorpora las siguientes novedades:
- La organización debe analizar cómo afecta el entorno en su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad (cuestiones internas o externas que pueden afectar a su capacidad para lograr los resultados previstos en su sistema de gestión de la calidad. Se deben considerar tanto factores negativos como positivos).
- La organización debe analizar y revisar periódicamente las necesidades y expectativas de las partes interesadas (propietario, socios, empleados, proveedores, bancos, sociedad, clientes etc.) y como afectan en el sistema de gestión de la calidad.
5. Requisitos de la Norma ISO 9001 - Gestión de la Calidad en Recursos
La Norma de calidad ISO 9001 establece, entre otros, los siguientes requisitos ISO 9001 relacionados con los recursos:
- La organización tiene que determinar y proporcionar los recursos necesarios para implantar y mantener el sistema de gestión de la calidad y aumentar la satisfacción del cliente.
- La organización tiene que determinar las competencias necesarias para el personal y garantizar la formación en caso necesario.
- La organización tiene que determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para garantizar que el producto o servicio es conforme
- La organización tiene que determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria ( hardware, software, transporte, comunicación etc.) para garantizar la conformidad con los requisitos del producto.
6. Requisitos de la normativa ISO 9001 - Producción / Prestación servicios
La Norma ISO 9001 de calidad establece, entre otros, los siguientes requisitos ISO 9000 relacionados con la producción o prestación del servicio:
- La organización tiene que determinar y planificar los procesos que entran dentro del alcance del sistema de gestión de la calidad, así como la secuencia e interacción entre los mismos, métodos de seguimiento, medición y análisis etc.
- La organización tiene que determinar los requisitos especificados por el cliente, los requisitos legales y cualquier otro requisitos que la organización considere necesario.
- la organización tiene que garantizar una comunicación adecuada con el cliente en todo lo relacionado con el producto o servicio.
- La organización tiene que planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto.
- La organización tiene que evaluar y seleccionar a los proveedores en función de la capacidad de los proveedores para suministrar los productos o prestar los servicios conformes a los requisitos establecidos por la organización.
- La organización tiene que determinar el seguimiento y control a realizar en el producto o servicio con el fin de proporcionar evidencia de la conformidad de los productos con los requisitos establecidos.
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7. Requisitos de la norma ISO 9001 en Instalaciones
- La requisitos ISO 9001 de calidad con respecto a las instalaciones indican que la organización debe determinar, proporcionar y mantener las instalaciones necesarias para lograr la conformidad con los requisitos del producto
- A diferencia de otras normas como son las específicas para sectores o las de seguridad alimentaria, no indican claramente cómo debe ser las instalaciones en cuanto a suelos, paredes, techos, medidas etc.
8. Requisitos de la norma ISO 9001 en medición
La Norma ISO 9001 establece, entre otros, los siguientes requisitos ISO 9001 de calidad relacionados con la medición, análisis y mejora:
- La organización tiene que determinar, planificar e implantar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para demostrar la conformidad del producto o servicio y mejorar la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
- La organización tiene que evaluar la satisfacción del cliente con el producto o servicio
- La organización tiene que realizar una auditoria interna anual mínima sobre la implantación del sistema de calidad. Se tiene que documentar un procedimiento de auditoria interna y dejar constancia en el registro correspondiente.
- La organización tiene que aplicar métodos apropiados para el seguimiento y la medición de los procesos.
- La organización tiene que hacer el seguimiento y medir las características del producto o servicio para verificar que se cumplen los requisitos establecidos.
- La organización tiene que tomar acciones para eliminar las causas de no conformidades y de no conformidades potenciales. Se tiene que establecer un procedimiento de acciones correctivas y preventivas.
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